CTR20253788
进行中（招募中）
注射用HiD21
化学药
注射用HiD21
2025-09-30
企业选择不公示
/
晚期肿瘤
注射用HiD21治疗晚期恶性肿瘤患者的Ⅰ期临床研究
一项评价注射用HiD21在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究
100000
评价注射用HID21在晚期肿瘤患者中的安全性和耐受性；确定注射用HID21治疗晚期肿瘤患者的最大耐受剂量（MTD）/推荐扩展剂量（RDE）；初步评价注射用HID21的抗肿瘤活性；评价注射用HID21的药代动力学、药效学特征
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-11-05
/
否
1.自愿签署书面知情同意书；
请登录查看1.既往5年内患有除研究疾病外的其它恶性肿瘤病史，但除经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤（包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）外；
2.首次研究用药前4周内或5个已知药物半衰期（以时间较短者为准）内接受过抗肿瘤药物系统性治疗（包括化疗、小分子靶向药物治疗、免疫治疗、激素替代疗法或中草药抗肿瘤治疗等），或局部抗肿瘤治疗（如放疗，肿瘤基线检测前＞2周的针对骨转移姑息放疗是可以接受的），或接受临床研究性药物或器械治疗；
3.既往治疗引起的不良反应未恢复至CTCAE（5.0版）1级及以下（除外脱发及神经毒性，经研究者判断长期存在不能恢复及2级甲减）；
请登录查看北京肿瘤医院
100142
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