慢性淋巴细胞白血病资讯动态
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耐药图谱正在扩展：T474与L528W变异突变，会如何改写BTK抑制剂的序贯治疗决策？前沿研究布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂已成为慢性淋巴细胞白血病（CLL）的标准治疗。 共价 BTK 抑制剂伊布替尼、阿可替尼与泽布替尼均通过与 BTK 蛋白第 481 位半胱氨酸（C481）形成共价键发挥作用，这一结合方式带来持久的靶点占据，也构成了耐药的经典通路——C481S 突变使共价键无法形成，三种药物均受其影响。 新的问题：非共价BTK抑制剂可克服C481S耐药，但治疗后出现多种非C481位点的变异突变。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-028
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脱靶效应减少，免疫重塑是否随之减弱？24个月系列采样揭示两种第二代BTK抑制剂的T细胞调节时间差前沿研究慢性淋巴细胞白血病（CLL）以深度免疫失调为特征。 除体液免疫受损外，患者还表现出 T 细胞亚群分布异常、向抗原经历表型偏移、慢性活化与耗竭特征，这些改变共同削弱抗肿瘤免疫、并推高感染风险。 布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂已被证实可重塑免疫系统——伊布替尼能减少异常的外周 T 细胞扩增、恢复更均衡的 CD4/CD8 比例、并部分逆转耗竭标志表达；但第二代药物脱靶谱系不同，其免疫调节作用是否同步、幅度是否一致，此前缺乏直接比较。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-0138BTK 伊布替尼 慢性淋巴细胞白血病
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靶向时代的一线抉择，持续用药与固定疗程之间的证据与取舍前沿研究慢性淋巴细胞白血病（CLL）的一线治疗在过去十年间经历了根本性转变，化学免疫治疗曾长期占据主导地位，而如今靶向药物已成为绝大多数患者的首选。 2023 至 2025 年间的指南更新已就此形成普遍共识，争议的焦点因此从「是否使用靶向治疗」转向了「使用哪一类靶向治疗」——持续布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗与以维奈克拉为基础的固定疗程方案，两者价值主张不同、适用人群也未必一致，而头对头随机研究结果尚未公布。 路径差异：持续用药不依赖缓解深度、对高危人群同样适用；固定疗程可提供无治疗间期，但以达到足够缓解深度为前提。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-3178BTK 慢性淋巴细胞白血病 维奈克拉
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梳理复发难治治疗版图，从共价BTK抑制剂到后线序贯的决策逻辑前沿研究慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一类需要长期随访管理的疾病，多数患者在一线治疗后会复发并需要接受二线乃至更多线治疗。 随着可用药物增多，复发难治阶段的治疗决策反而变得更为复杂：十余年前化学免疫治疗几乎是唯一路径，而今天临床可用的选项包括共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂、BCL-2 抑制剂维奈克拉、非共价 BTK 抑制剂匹妥布替尼以及细胞治疗等。 决策依据：后线方案的选择主要取决于既往用药种类、停药原因、TP53通路状态与距末次治疗的间隔时间。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-3084维奈克拉 BCL2 匹妥布替尼
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刚融资2.57亿美元，BMS叫停3.8亿美元合作，Cellares将裁员百人医药投融资近日，百时美施贵宝（ BMS ）正式终止与细胞疗法自动化制造明星 Cellares 价值 3.8 亿美元的全球产能预留与供应协议。 经全面评估， BMS认定Cellares的Cell Shuttle自动化系统无法满足其核心CAR-T产品Breyanzi商业化生产的要求。 Breyanzi 是 BMS 肿瘤管线中冉冉升起的新星，已获批覆盖大 B 细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等五种 B 细胞血液癌症。生物制品圈2026-08-2687Bristol-Myers Squibb Belgium SA 慢性淋巴细胞白血病 Cellares Corp
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BMS终止合作，公司开始裁员公司动态最新消息，百时美施贵宝（BMS）已经终止了 Cellares 3.8 亿美元合作（CART GMP生产）。 全面评估后，BMS认定 Cellares 的 Cell Shuttle 自动化制造系统无法满足生产商业化阶段 Breyanzi （lisocabtagene maraleucel）的要求。 Breyanzi 已获批用于治疗多种 B 细胞血液癌症，大 B 细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤以及边缘区淋巴瘤，去年创造了接近 14 亿美元 销售额。新药说2026-08-26155Bristol-Myers Squibb Belgium SA 套细胞淋巴瘤 边缘区淋巴瘤
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百济神州：泽布替尼大单品之后，下一个接力者在哪？公司动态2026 年上半年， 泽布替尼为百济贡献了近 74% 的产品收入，而替雷利珠单抗、新上市产品以及其他在研管线，尚未形成同等量级的接力 。 泽布替尼是百济在血液瘤领域的超级重磅品种，也是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的同类最佳 （BIC） BTK 抑制剂。 受益于慢性淋巴细胞白血病适应症拓展以及新增患者份额持续提升，2025 年泽布替尼全球销售额达到 39.28 亿美元，同比增长 49%，已超过 2023 年的 3 倍。丁香园 Insight 数据库2026-08-26150伊布替尼 慢性淋巴细胞白血病 泽布替尼
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持续与限时之辩，泽布替尼对比阿可替尼联合维奈克拉的间接比较分析前沿研究初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）的一线治疗目前存在两条并行路径：以布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂单药持续服用至疾病进展，或以 BCL-2 抑制剂为核心的联合方案完成预定周期后停药。 两条路径各有其内在逻辑——持续用药疾病控制稳定、不依赖缓解深度，对高危患者同样适用，代价是长期用药负担与累积毒性；固定疗程可提供无治疗间期，前提是必须达到足够的缓解深度。 近日，由美国 Fred Hutchinson 癌症中心 Mazyar Shadman 教授担任第一作者的间接比较研究发表于《血液学进展》（Blood Adv）。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-24350BTK 慢性淋巴细胞白血病 BCL2
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停药之后见真章，泽布替尼三药方案的69个月随访与微小残留病动力学前沿研究限时治疗在慢性淋巴细胞白血病（CLL）领域的推进，长期受制于一个证据缺口：多数研究报告的是治疗期间与停药早期的结果，而停药后的长期转归数据稀缺。 这一缺口具有实际意义——限时方案的价值主张是「治疗一段时间后停药，患者获得较长的无治疗间期」；若停药后短期内即复发，则该方案相较持续用药并无优势，反而增加了治疗切换的复杂性。 评价限时治疗需要依次回答三个问题：能否达到足够深的缓解、停药后这一深度能维持多久、复发之后原方案是否仍然有效。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-21109慢性淋巴细胞白血病 泽布替尼
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以微小残留病定疗程，CLL2-BZAG研究探索复发CLL的限时三药方案前沿研究复发慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗策略长期以持续用药为主，患者可能需要连续数年每日服药。 其代价随时间累积：除长期不良事件负担与经济成本外，还包括耐药克隆在持续药物压力下逐渐富集的风险。 布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂擅长抑制增殖信号并动员淋巴结中的肿瘤细胞，BCL-2 抑制剂擅长诱导凋亡，抗 CD20 单抗则通过免疫机制清除循环肿瘤细胞，三者机制互补，联合使用有望达到单药难以企及的缓解深度。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-2093BTK CD20 BCL2
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1.本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。2.本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。3.本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。4.本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
进行中
BE试验
复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）
进行中
Ⅱ期
本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
已完成
BE试验
复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
慢性淋巴细胞白血病研究报告
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页20 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页11 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）摩熵咨询23页8
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页7
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2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2199 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.11-2026.05.17）摩熵咨询25页2770
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2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1032
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.20-2026.04.26）摩熵咨询18页2829
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2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1948
慢性淋巴细胞白血病-药品研发状态数据概览
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13个
药物发现
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5个
申报临床
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0个
申请上市
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44个
批准上市
慢性淋巴细胞白血病全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
慢性淋巴细胞白血病相关靶点
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慢性淋巴细胞白血病研发企业
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海外
2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11