布乐韦肽核心数据概览
布乐韦肽资讯动态
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科普2026年上半年，美国食品药品监督管理局（FDA）累计批准了24款创新药，NME新分子实体创新药品19个，生物创新药5个，其中属于First-in-class新药有9个。开尔文勋爵2026-07-1010333肿瘤 精神分裂症 环泊酚 -
慢性丁肝新药获FDA加速批准审批动态今年5月，美国FDA正式加速批准吉利德科学（Gilead Sciences）的Hepcludex（bulevirtide-gmod，布列韦肽）注射液上市，用于治疗无肝硬化或合并代偿性肝硬化的成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。 此次获批具有里程碑意义，标志着美国正式迎来首款针对性治疗慢性HDV感染的药物，彻底填补了该领域数十年的临床治疗空白。 本次FDA加速批准的核心依据，为吉利德关键性III期MYR301研究的48周临床数据。新浪医药2026-07-08403Gilead Sciences Inc 干燥综合征 布乐韦肽
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一种“最危险肝炎”终于有药可治？吉利德拿下首个HDV疗法临床研究当全球医药产业还在聚焦GLP-1、ADC与CAR-T时，一种长期被忽视、却致死率极高的病毒性肝炎，终于迎来了首个FDA获批疗法。 近日，吉利德（Gilead）宣布，其丁型肝炎病毒（HDV）治疗药物Hepcludex（bulevirtide）正式获得美国FDA加速批准，用于治疗慢性HDV感染成人患者，这是目前FDA批准的首款HDV疗法。 HDV必须依附HBV（乙型肝炎病毒）才能生存，而一旦形成HBV/HDV合并感染，患者发生肝硬化、肝癌与肝衰竭的风险将显著升高，疾病进展速度远快于单纯乙肝患者。金斯瑞生物2026-05-29687Gilead Sciences Inc 肝癌 肝衰竭
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FDA加速批准突破性丁肝疗法审批动态美国FDA宣布，加速批准吉利德科学（Gilead Sciences）开发的Hepcludex（bulevirtide）注射液用于治疗无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。 新闻稿指出， bulevirtide是首款获得FDA批准用于治疗慢性HDV感染的疗法。 慢性HDV感染是一种严重且危及生命的疾病，可导致肝纤维化、肝癌、肝衰竭快速进展，甚至死亡。医学新视点2026-05-27344肝癌 肝纤维化 肝衰竭
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.18-2026.05.24期间全球多款创新药迎进展：阿斯利康醛固酮合成酶抑制剂Baxfendy获批用于难治性高血压；勃林格殷格翰PDE4B抑制剂日本获批治肺纤维化；拜耳、强生、扬子江等多款新药在华获批，覆盖肺癌、重症肌无力、失眠、心衰。礼来三靶点减重药临床数据积极。摩熵医药2026-05-266106AstraZeneca PLC 心脏衰竭 失眠 -
达卓优在美获批三阴性乳腺癌适应证审批动态No.1 / 阿斯利康达卓优在美获批三阴性乳腺癌适应证。 No.2 / 吉利德HDV新药布乐韦肽获美国FDA加速批准。 2026年5月22日，吉利德（Nasdaq：GILD）宣布，美国FDA已加速批准 Hepcludex（布乐韦肽）8.5 mg 用于治疗患有慢性 丁型肝炎 病毒（HDV）感染的成人患者，成为美国首个且目前唯一获批的丁型肝炎治疗药物。GBIHealth2026-05-25321Gilead Sciences Inc 丁型肝炎 布乐韦肽
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FDA加速批准吉利德的丁肝疗法审批动态5月22日，美国FDA加速批准了吉利德的Hepcludex（bulevirtide）注射液，用于治疗无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。 bulevirtide是首款获得FDA批准用于治疗慢性HDV感染的疗法 。 慢性HDV感染是一种严重且危及生命的疾病，可导致肝纤维化、肝癌、肝衰竭快速进展，甚至死亡。佰傲谷BioValley2026-05-25249Gilead Sciences Inc 肝癌 肝衰竭
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首款！FDA批准吉利德丁肝疗法审批动态2026年5月22日， FDA宣布加速批准 吉利德 的Hepcludex（bulevirtide）注射液，用于治疗无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。 HDV感染仅发生于乙型肝炎病毒（HBV）感染者中，感染形式包括共感染和重叠感染。 与单纯HBV感染相比，合并HDV感染可加速肝纤维化进程，并显著增加肝硬化、肝细胞癌和肝病相关死亡的风险 。药时代2026-05-23269肝细胞癌 肝硬化 布乐韦肽
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产业新闻 | FDA今日加速批准突破性丁肝疗法审批动态今日，美国FDA宣布，加速批准吉利德科学（Gilead Sciences）开发的Hepcludex（bulevirtide）注射液用于治疗无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。 新闻稿指出， bulevirtide是首款获得FDA批准用于治疗慢性HDV感染的疗法。 慢性HDV感染是一种严重且危及生命的疾病，可导致肝纤维化、肝癌、肝衰竭快速进展，甚至死亡。药明康德2026-05-23548肝癌 肝纤维化 肝衰竭
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Gilead Sciences在EASL大会上发布29项关于肝病的摘要研发注册政策Gilead Sciences将在2026年5月27日至30日在巴塞罗那举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上发布29项关于原发性胆汁性胆管炎（PBC）和病毒性肝炎的研究摘要。其中包括Livdelzi（seladelpar）在PBC治疗中的随机和长期研究数据，以及针对乙型肝炎delta病毒（HDV）的研究，包括一项评估新型entry抑制剂bulevirtide的临床分析。此外，还将展示关于HBV治愈研究、长期疾病管理和HCV消除努力的进展。Businesswire2026-05-13277Gilead Sciences Inc 丙型肝炎 乙型肝炎
布乐韦肽同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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布乐韦肽研究报告
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医药生物行业点评报告：吉利德26Q2：HIV现金流稳健，密集收购加码转型、单季计提巨额费用东吴证券股份有限公司2页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.18-2026.05.24）摩熵咨询21页1348 -
医药生物行业肝病系列行业报告(一)：消除病毒性肝炎诉求下的投资机会，看好乙肝功能性治愈相关企业西部证券58页1383
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慢性乙肝市场分析摩熵咨询25页2568
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生物医药：新药周观点：国内药企32款创新药有望首次参与医保谈判，未来放量值得期待安信证券16页2028
布乐韦肽-数据快讯
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46条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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2个
适应症
布乐韦肽-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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