度洛西汀
度洛西汀药物情报一站式整合，汇聚度洛西汀相关临床试验 40 条、上市产品 1142 个、研发企业 7 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 50 份、资讯动态 33 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。度洛西汀多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
度洛西汀核心数据概览
度洛西汀资讯动态
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国产抗抑郁 1 类新药 III 期临床达终点临床研究7 月 27 日，石药集团宣布，其开发的 1 类创新药 盐酸阿姆西汀肠溶片（HA1406）治疗抑郁症患者 的 III 期临床试验（试验方案号：HA1406–007）已顺利达成预设主要有效性终点，试验结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。 抑郁症是一种常见的精神障碍，以显著而持久的心境低落、兴趣减退、快感缺失为核心临床特征，是全球疾病负担的主要来源之一。 目前临床主流 SNRI 类抗抑郁药为文拉法辛、度洛西汀，二者虽双通道起效，但分别存在血压升高、肝毒性、停药反应明显等短板，且均为进口原研，国内仿制药竞争激烈。新浪医药2026-07-30473石药集团有限公司 度洛西汀 文拉法辛
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20年无新药获批，这一国产CNS新药 “拓荒”抗焦虑新药市场审批动态焦虑赛道的“新药焦虑”：。 超5000万患者与20年无新药。 焦虑障碍是我国患病率最高的精神障碍之一。医药魔方2026-01-12663焦虑 焦虑障碍 TAAR1
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带状疱疹神经痛别硬扛！中西医结合打响精准止痛“保卫战”前沿研究多学科协作缓解疼痛，重拾生活乐趣。 面对刘阿姨和吴伯的不同情况，广东省中医院大学城医院皮肤科迅速联合疼痛科开展多学科查房，制定个性化治疗方案——。 刘阿姨疱疹范围小、疼痛时间短，接受口服镇痛消炎药物联合超声引导下神经阻滞治疗，精准阻断疼痛信号。广东省中医院2025-11-22567带状疱疹 肿瘤 带状疱疹后神经痛
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注册审批9月26日，CDE官网显示太极集团旗下西南药业盐酸托莫西汀胶囊4类仿制上市申请获受理。该药原研于2024年1月停供中国市场。太极集团近年加大神经系统药物投入，仿制药新品借政策红利增长，为业绩添彩。摩熵医药2025-09-283307托莫西汀 西南药业股份有限公司 重庆太极实业（集团）股份有限公司 -
「新锐公司」斯莱普泰：聚焦精神疾病治疗领域，新一代抗抑郁药物SP-101获得临床许可审批动态近日， 斯莱普泰（上海）生物医药科技有限公司 （ 以下简称： 斯莱普泰 ） 自主研发的 SP-101注射液 获得国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE ）临床默示许可，即将开展新适应症临床试验。 据悉， SP-101注射液是 斯莱普泰基于 N-甲基-D-天冬氨酸受体（NMDAR）的GluN2A 亚型靶点的新型抗抑郁药物，本次 获批适应症为 伴急性自杀意念或行为的抑郁症 。 抑郁症（major depressive disorder，MDD）是抑郁障碍最常见的类型 ， 指各种原因引起的以显著而持久的心境低落为主要临床特征的一类心境障， 常见的症状包括持续的情绪低落、兴趣丧失、精力减退、注意力难以集中、自我评价降低，甚至出现自杀的念头或行为。药圈时汇2025-07-30231苏州宜联生物医药有限公司 抑郁 四川至善唯新生物科技有限公司
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杂质控制：药品安全标准技术升级迫在眉睫研发注册政策2024年7月，一种广泛使用的皮质类固醇——醋酸氟氢可的松——因检测到有害降解产物而被召回。 仅仅几个月后，超过230,000瓶抗抑郁药度洛西汀因受到可能致癌的亚硝胺杂质的污染而从市场上召回。 您可扫描下方二维码访问FDA网站，了解有关药品召回的更多信息：。LGC标准品2025-05-23199抑郁 度洛西汀
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青岛百洋制药获评2024山东省瞪羚企业，创新实力与发展潜力再获认可公司动态近日，山东省工业和信息化厅正式公布了《2024年度山东省瞪羚、独角兽企业名单》。 上海百洋制药股份有限公司旗下青岛百洋制药有限公司（简称“青岛百洋制药”）凭借出色的创新能力和在高端制剂技术领域的显著优势， 获批为2024年度山东省瞪羚企业 。 据介绍， “瞪羚企业”是指具有成长速度快、创新能力强、发展潜力大等特点的高新技术企业 ，其在细分领域占据领先地位，并具备突破“瓶颈”实现跨越式发展的潜力，入选企业须经企业申报、主管部门推荐、专家评审、第三方信用评级、独角尽职调查、联合终审、社会公示等程序严格审核方予认定。百洋医药集团2025-02-14172肝纤维化 肝脏疾病 中国医学科学院药物研究所
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度洛西汀：片剂产品仅两家企业获批审批动态度洛西汀（Duloxetine） 是一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制药， 用于治疗广泛性焦虑障碍、抑郁症 。 在国内，度洛西汀是2021年版医保目录中的乙类品种。 目前国内已上市的度洛西汀产品有 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 和 盐酸度洛西汀肠溶片 ，其中胶囊剂占据较大的市场份额。药春秋2024-12-09383广泛性焦虑障碍 度洛西汀
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仁合益康 吸入布地奈德混悬液获批，吲哚布芬片新增3家批文 | 周动态（9.23-9.30）审批动态统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（9.23-9.30）。 1、仿制上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 氨磺必利注射液 齐鲁制药（海南）有限公司 3 CYHS2303270 奥沙利铂注射液 吉斯美（武汉）制药有限公司 3 CYHS2300754 丙戊酸钠口服溶液 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2301633 醋酸钠林格葡萄糖注射液 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 3 CYHS2201730 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303306 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303307 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303303 地氯雷他定口服溶液 四川合纵泽辉医药科技有限公司;江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2300537 碘普罗胺注射液 重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2301422 多巴丝肼片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2301961 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ） 华北制药华药筛2024-09-301455山东京卫制药有限公司 江西施美药业股份有限公司 地氯雷他定
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国家药监局发布266个新批件，28个过评研发注册政策上周（9月23日至9月29日），国家药监局共发布5份药品批准证明文件送达信息， 共有266个受理号获批，其中有4款新药，28个为一致性评价受理号、超70个报产申请号获批 ，具体详情如下：。 胞磷胆碱钠注射液 为 第九批国采品种 。 据中康开思系统数据显示，胞磷胆碱钠注射液在2024年Q2等级医院市场 销售额下滑至1400万元，同比下降92.7% 。新康界2024-09-30453代谢紊乱 骨质减少 胞磷胆碱
度洛西汀关键临床试验信息
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度洛西汀同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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度洛西汀研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
CNS系列报告-抗抑郁药：单胺深化与新机制探索并行，抗抑郁药市场与新药研发进展几何？西南证券股份有限公司57页2448 -
华创医药投资观点&研究专题周周谈第130期：昂利康创新研发渐入收获期华创证券29页2627 -
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华创医药投资观点&研究专题周周谈第128期：集采优化，看好制剂板块业绩与估值修复机会华创证券35页1565
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.19-2025.05.25)摩熵咨询24页2679
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大客户合作持续深化，制剂产能有望进一步提升天风证券股份有限公司3页2412
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盐酸度洛西汀肠溶胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询97页2269
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百洋医药（301015）：多产品梯度增长，全渠道深度赋能华泰证券43页1941
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度洛西汀原料药市场研究报告摩熵咨询85页321
度洛西汀-数据快讯
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33条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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21个
适应症
度洛西汀-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
度洛西汀作用靶点
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