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华道（上海）生物医药有限公司资讯动态
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818号令实施，细胞治疗硬仗开始研发注册政策CAR-T疗法陷入困境，已经很久了。 CAR-T原本应该是多线治疗失败后最硬的底牌，但现在带着最贵的枷锁，目前上市的自体 CAR-T 产品始终被“个性化制备”这一特性绑住。 华道生物的自体CAR-T细胞疗法新药万基奥仑赛注射液，今年4月已提交上市申请并获受理。新浪医药2026-06-26591Novartis AG 南京传奇生物科技有限公司 华道（上海）生物医药有限公司
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从肿瘤到心脏病，百亿美元资本豪赌“一针治愈”公司动态2026年，中国有望迎来全球首个治疗实体瘤的CAR-T产品获批，科济药业的舒瑞基奥仑赛正进入审批最后冲刺阶段。 与此同时，全球百亿美元资本持续涌入以CAR-T为代表的细胞基因疗法（CGT）赛道，人类医学正在开启"一针治愈"时代。 过去十年，CAR-T疗法多用于罕见病和血液肿瘤，实体瘤治疗效果仍在验证，被视为必须攻克的"终极堡垒"，全球尚无一款治疗实体瘤的CAR-T疗法获批。新浪医药2026-06-22361实体瘤 肿瘤 心脏病
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818号令实施，体内CAR-T上桌，细胞治疗硬仗才开始研发注册政策CAR-T疗法陷入困境，已经很久了。 CAR-T原本应该是多线治疗失败后最硬的底牌，但现在带着最贵的枷锁，目前上市的自体 CAR-T 产品始终被“个性化制备”这一特性绑住。 华道生物的自体CAR-T细胞疗法新药万基奥仑赛注射液，今年4月已提交上市申请并获受理。深蓝观2026-06-17301华道（上海）生物医药有限公司
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创新药黑马，旗下产品上市申请获受理审批动态国家药监局药品审评中心官网显示，华道（上海）生物医药股份有限公司（简称“华道生物”）首款1类新药—— 万基奥仑赛注射液的上市申请日前获得受理 ，该药品用于治疗难治复发性非霍奇金淋巴瘤。 据悉，华道生物正在松江经开区建设的个性化CAR-T细胞药物全自动全封闭无人化生产基地，一期年产能即可达9000人/份，远超目前国内已上市产品最高不足300人/份的年产能。 除了万基奥仑赛注射液以外，华道生物另有4款针对不同癌种的CAR-T药物已进入Ⅰ-Ⅱ期临床试验阶段。张通社2026-05-18172华道（上海）生物医药有限公司
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中国细胞与基因治疗 (CGT) 企业盘点公司动态在过去十多年中，细胞与基因治疗行业经历了里程碑式的突破，CAR-T、TIL、TCR-T、基因治疗、mRNA、基因编辑疗法等接连获批，这些创新不仅重新定义了疾病的治疗模式，更给全球数百万曾无药可救的患者及其家庭带来了前所未有的希望。 截至2026年5月， FDA已批准46种基因和细胞治疗产品，全球已有900多家公司专注于CGT疗法的研究，中国已成为全球CGT研发最活跃的地区之一，拥有超过2000条在研临床管线 。 2021-06-22。触界生物2026-05-15904遗传疾病 沈阳三生制药有限责任公司 中国药科大学
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818号令落地，细胞疗法公司将迎来大洗牌公司动态细胞疗法正在吸引越来越多医学界、投资界甚至普通百姓的关注。 科研人员正在研究如何利用这种新型的医疗技术治愈过去令医学界束手无策的疾病，例如一些罕见的血液肿瘤疾病；富豪们更是希望通过投资基因编辑、干细胞再生以及体内细胞重编程等前沿技术来逆转衰老。 百万元肿瘤药有望降价至十万元级。新浪医药2026-05-11223GLP-1 衰老 华道（上海）生物医药有限公司
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120万一针的抗癌疗法，要被打到20万？前沿研究CAR-T的价格问题，又被推到台前。 国家药监局药品审评中心信息显示，华道生物旗下CAR-T细胞疗法万基奥仑赛注射液的上市申请已获受理 （ 图1） 。 虽然产品尚未获批，但 这则信息已经引起 市场 广泛 关注。赛柏蓝2026-05-07175华道（上海）生物医药有限公司
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三款国产1类新药：先声乐德奇拜单抗、杭州晟斯培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白和华道生物万基奥仑赛上市申请|新受理（4.27-5.5）审批动态本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。 多西他赛注射液(白蛋白稳定型)。 CXSS2600076。咸达数据2026-05-05222华道（上海）生物医药有限公司
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破局者，又一款国产“百万神药”国内申报上市审批动态非霍奇金淋巴瘤（NHL）是我国发病率最高的血液系统恶性肿瘤之一，其中弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）占比超60%，是临床最常见的亚型。 尽管一线免疫化疗方案能让约60%的患者实现长期缓解，但仍有30%-40%的患者会进展为复发/难治性疾病，这类患者接受传统二线、三线化疗后，中位总生存期不足12个月，5年生存率低于10%，长期面临“无药可用”的生死绝境。 公开资料显示， 万基奥仑赛注射液是华道生物自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞药物 ，适用于难治性或复发性的非霍奇金淋巴瘤与B细胞 急性淋巴细胞白血病 两种临床适应症 。北京药研汇2026-05-04211CD19 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 华道（上海）生物医药有限公司
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国产“超低价”CAR-T新药申报上市审批动态近年来，CAR-T细胞疗法作为肿瘤免疫治疗的重要手段，在治疗血液系统恶性肿瘤方面展现出了显著的疗效。 然而，长期以来，这种疗法在国际市场上动辄超过40万美元（约合人民币280万元）的售价，以及国内同类产品普遍在120万元左右的定价，让许多普通家庭望而却步。 近日，华道（上海）生物医药股份有限公司（以下简称“华道生物”或“公司”）自主研发的靶向CD19自体CAR-T细胞产品——万基奥仑赛注射液，其药品上市许可申请已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的受理，拟用于治疗难治复发性非霍奇金淋巴瘤。细胞与基因治疗领域2026-05-02480CD19 国家药品监督管理局 华道（上海）生物医药有限公司
华道（上海）生物医药有限公司关键临床试验信息
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华道（上海）生物医药有限公司研究报告
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华道（上海）生物医药有限公司融资信息
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2022-01-04
医药研发/制造
化学&生物药
战略投资
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华道（上海）生物医药有限公司-数据概览
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2个
申报临床
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3个
临床
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1个
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批准上市
华道（上海）生物医药有限公司布局靶点
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