CTR20192479
主动终止（本项目已重新申报并获取了新的批件，批件号为2023LP01583，已完成新的登记）
HD CD19 CAR-T细胞
治疗用生物制品
万基奥仑赛注射液
2019-12-02
企业选择不公示
r/r B-ALL（难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病）
CAR-T治疗难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病患者的I期临床
一项评估HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病患者的I期临床试验
201203
评估HD CD19 CAR-T治疗r/r B-ALL患者的的安全性、耐受性和药代动力学特征，确定最大耐受剂量（MTD）及II期研究推荐剂量（RP2D），同时初步评估HD CD19 CAR-T细胞产品用于治疗r/r B-ALL患者的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.签署知情同意书，并愿意而且能够遵守试验流程表规定的访视、治疗方案、实验室检查，及研究的其他要求；
请登录查看1.只有孤立的髓外病灶复发的患者；
2.伴有严重遗传性疾病或先天性造血功能障碍的患者；
3.伴Burkitt's淋巴瘤/白血病或慢性粒细胞白血病急变期（p210 BCR-ABL+）患者；
请登录查看上海长海医院（第二军医大学第一附属医院）
200433
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