CTR20221359
进行中（招募中）
Senl_B19自体T细胞注射液
治疗用生物制品
Senl_B19自体T细胞注射液
2022-06-14
CXSL1800111
复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病
Senl_B19自体T细胞注射液治疗r/r B-ALL I期临床研究
Senl_B19自体T细胞注射液治疗复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病受试者的开放标签、剂量递增的I期临床研究
050000
评价Senl_B19自体T细胞注射液治疗复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病受试者的安全性和耐受性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-10-17
/
否
1.筛选时骨髓检查明确诊断为CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病，且骨髓中原始幼稚淋巴细胞比例≥5%，且满足下列条件之一者： a）经至少2疗程规范的诱导方案化疗未获完全缓解者或完全缓解后早期复发（<12月）或完全缓解后晚期复发（≥12月）且经1疗程规范的诱导方案化疗未获完全缓解者； b）对于费城染色体阳性者（Ph+ ALL）：除接受至少2疗程规范的诱导方案化疗外，还应至少接受两种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后未获完全缓解者或完全缓解后复发（无法耐受TKI治疗或有TKI治疗禁忌症或存在T315i突变者除外）； c）接受干细胞移植后复发者，不受之前采用的其他治疗方法影响；
请登录查看1.孤立的髓外复发；
2.患伯基特淋巴瘤/白血病；
3.筛选时患有中枢神经系统白血病；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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