ChiCTR-ONC-17011211
正在进行
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2017-04-21
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B细胞恶性血液肿瘤
CAR-T技术治疗B细胞恶性肿瘤的临床研究
CAR-T技术治疗B细胞恶性肿瘤的临床研究
1，评估CAR-T细胞治疗的安全性 2，评估CAR-T治疗B细胞恶性肿瘤的有效性
单臂
治疗新技术
非随机试验研究
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河北森朗生物科技有限公司
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10
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2016-05-01
2017-05-01
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符合以下条件的CD19阳性的急性淋巴细胞白血病或淋巴瘤患者： 1.治疗历史 a)经化疗或干细胞移植得到缓解后,影像学（CT／MRI／PET-CT）检测到复发并经病理学确诊的B淋巴瘤患者，或者出现复发(包括骨髓形态学复发和微残复发)的B急淋患者 b)经2次以上反复化疗不能完全缓解的初发B急淋或B淋巴瘤患者； c)经 1～2 次化疗后未缓解但不适合再次强化疗的高危初发B急淋患者。 2.ECOG评分≤2分 3.年龄≥1岁，且＜70岁 4.从知情同意书签署日始预计生存期大于1个月；
请登录查看1.严重心功能不全、左心室射血分数＜50； 2.有严重的肺功能损害性疾病史 3.合并其他恶性肿瘤 4.合并严重感染且不能得到有效控制 5.合并代谢性疾病（糖尿病除外） 6.合并严重自身免疫病或先天免疫缺陷 7.活动性肝炎（HBVDNA或HCVRNA检测阳性） 8.HIV感染 9.有生物制品（含抗生素）严重过敏史 10.发生过3～4级急性GvHD的异基因造血干细胞移植后复发患者 11.女性患者处于妊娠及哺乳期 12.研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的情况；
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