CTR20191284
已完成
SHC-014748M胶囊
化学药
SHC-014748M胶囊
2019-07-05
企业选择不公示
复发或难治性惰性B细胞恶性血液肿瘤
SHC014748M胶囊药代动力学研究
SHC014748M胶囊在健康男性受试者中空腹和餐后给药的药代动力学研究
210000
主要研究目的：评价SHC014748M胶囊在健康男性受试者中空腹和餐后状态下单次口服给药后的药代动力学特征。次要研究目的：评价SHC014748M胶囊在健康男性受试者中空腹和餐后状态下单次口服给药后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
/
2019-08-09
否
1.健康男性受试者，年龄18岁~45岁（含边界值）；
请登录查看1.神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统等检查有异常且经研究医生判定具有临床意义者（包括但不限于：心律失常、心动过缓、低血压、冠心病、间质性肺病、支气管哮喘、肝肾功能不全、胃肠道溃疡、肠道易激综合征、恶性肿瘤、糖尿病、甲状腺功能亢进、帕金森病、癫痫、震颤麻痹、头痛或偏头痛等），或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者；
2.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，或既往接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院
233004;233004
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