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【CTR20200443】SHC014748M胶囊在复发或难治性淋巴瘤患者中的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20200443

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SHC-014748M胶囊

药物类型

化药

规范名称

SHC-014748M胶囊

首次公示信息日的期

2020-03-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤

试验通俗题目

SHC014748M胶囊在复发或难治性淋巴瘤患者中的临床研究

试验专业题目

SHC014748M胶囊在复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价SHC014748M胶囊在复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 122 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2020-07-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限；

排除标准

1.曾使用以PI3Kδ为靶点的抗肿瘤药物；

2.已知转化为侵袭性淋巴瘤（出现疑似临床转化时需要在患者入组前对疑似部位进行活检，以确认不存在转化）；

3.首次开始试验药物治疗前4周内接受任何抗肿瘤治疗（包括放疗、化疗、以治疗肿瘤为目的的中草药治疗和重大手术）；正在接受靶向药物治疗且开始试验药物治疗前至少 5 个半衰期不能停药者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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