CTR20180988
进行中(招募中)
SHC-014748M胶囊
化学药
SHC-014748M胶囊
2018-07-02
企业选择不公示
复发或难治性惰性B细胞恶性血液肿瘤
SHC014748M在惰性B细胞恶性血液肿瘤患者中的I期临床研究
SHC014748M胶囊在复发难治性惰性B细胞恶性血液肿瘤患者中单、多次剂量递增的安全性、耐受性及药代动力学的Ⅰ期临床研究
210000
主要目的:评价SHC014748M胶囊单、多次给药在复发或难治性惰性B细胞恶性血液肿瘤患者中的安全性、耐受性以及药代动力学特征。 次要目的:通过剂量扩展,初步评估SHC014748M胶囊治疗复发或难治性惰性B细胞恶性血液肿瘤的疗效,为确定II期临床推荐剂量提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄18-75岁(含边界值),性别不限;
请登录查看1.曾使用以PI3Kδ为靶点的抗肿瘤药物且疾病进展(如因不能耐受出组除外);
2.4周内接受其他任何抗肿瘤治疗(包括放疗、化疗、激素治疗、手术或分子靶向治疗);
3.有中枢神经系统(CNS)侵犯的患者;
请登录查看南京医科大学第一附属医院;浙江大学医学院附属第一医院
210029;310003
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