CTR20222054
进行中（招募中）
度维利塞胶囊
化学药
度维利塞胶囊
2022-08-18
JXHL2101214;JXHL2101213
标准治疗失败的晚期实体瘤
度维利塞胶囊联合SG001用于晚期恶性实体肿瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
度维利塞胶囊联合重组抗PD-1 全人源单克隆抗体（SG001）注射液用于晚期恶性实体肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
650000
主要研究目的： 探索度维利塞胶囊单药联合SG001治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性。 次要研究目的： 探索度维利塞胶囊联合SG001治疗晚期恶性实体瘤患者的初步疗效。 探索性目的： 探索度维利塞胶囊在晚期实体瘤受试者中的药代动力学（PK）特征，以及与疗效相关的肿瘤标志物。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 228 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-09-13
/
否
1.年龄 ≥18岁；
请登录查看1.已知对度维利塞胶囊或PD-1的活性成分或赋形剂过敏；
2.曾经使用过PI3K抑制剂或者BTK抑制剂；
3.首次用药前28天内接受过抗肿瘤治疗（包括但不限于化疗、靶向治疗、抗血管生成治疗、免疫治疗、放疗、肿瘤栓塞术等）或未获批上市的临床试验药物，或首次用药前距上次抗肿瘤治疗未达到5个半衰期，以距用药日期时间较短者为准，或首次用药前6个月内接受 ＞ 30 Gy的肺部放疗；对非中枢神经系统病变进行的姑息放疗必须在首次用药前 ≥ 2周完成，且预计在首次用药后至少4周内不需接受姑息放疗可以考虑入组；
请登录查看北京肿瘤医院;山东省肿瘤医院
100142;250117
全球上市
市场与准入
行业参考
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Secura Bio, Inc./石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司/Catalent CTS, LLC/Packaging Coordinators, Inc.的其他临床试验
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