CTR20261816
进行中（尚未招募）
注射用SYS6051
治疗用生物制品
注射用SYS-6051
2026-05-13
企业选择不公示
经组织学或细胞学确诊的既往标准治疗失败的晚期实体瘤
SYS6051晚期实体瘤I期临床研究
一项评价SYS6051在晚期实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床研究
050035
剂量递增与回填阶段 主要目的：评估SYS6051治疗晚期实体瘤参与者的安全性和耐受性。确定SYS6051的MTD（如有）和RP2D。 次要目的：评估SYS6051在晚期实体瘤参与者中的PK特征。评估SYS6051在晚期实体瘤参与者中的免疫原性。评估SYS6051的初步抗肿瘤活性。 队列扩展阶段 主要目的：评估SYS6051在RP2D剂量下治疗晚期实体瘤的抗肿瘤活性。 次要目的：评估SYS6051在晚期实体瘤中的抗肿瘤活性。评估SYS6051在晚期实体瘤中的安全性和耐受性。评估SYS6051在晚期实体瘤参与者中的PK特征。评估SYS6051在晚期实体瘤参与者中的免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 114 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.充分了解本临床试验，并自愿签署书面的ICF；
请登录查看1.既往接受过含拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷ADC治疗者；
2.存在高出血的危险因素；
3.存在中毒性表皮坏死松解症、Steven Johnson综合征病史；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200032
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