中国临床试验格局的演变深受 2015 年启动的一系列监管改革的影响。 国务院关于改革药品和医疗器械审评审批制度的指示标志着一个关键转折点，该指示引入了严格的数据核查要求，以确保数据的真实性和完整性。 这一增长速度已超过全球平均水平，使得中国在全球此类临床研究活动中的占比大幅上升：2025年占比50%，而2015年仅为13%。
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