CTR20254103
已完成
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
度普利尤单抗注射液
2025-10-16
企业选择不公示
成人中重度特应性皮炎
SYS6033注射液在健康受试者中的I期药代动力学比对研究
健康男性受试者单次皮下注射SYS6033和达必妥®的药代动力学比对临床试验
050035
评价SYS6033和度普利尤单抗注射液（达必妥®）在健康男性受试者中的药代动力学相似性、免疫原性和安全性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 188 ；
国内: 188 ；
2025-11-06
2026-02-27
否
1.男性，年龄18~55周岁（包括边界值）；
请登录查看1.经常头痛，或偏头痛者；
2.已知对两种或以上物质过敏，或对生物药物或相关药物成分过敏或不耐受，或有过敏性疾病史；
3.拟注射给药部位有皮肤凹陷、皮肤硬结、瘢痕、炎症、水肿、溃疡、感染、出血等任何不适合进行皮下注射的情况；
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215002
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