CTR20232209
已完成
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
度普利尤单抗注射液
2023-07-18
企业选择不公示
特应性皮炎
一项在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁特应性皮炎受试者中评估度普利尤单抗注射液的药代动力学、安全性和有效性的 IV 期研究
一项在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁中度至重度特应性皮炎受试者中评估度普利尤单抗的药代动力学、安全性和有效性的 IV 期多中心研究
100022
主要目的：在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁 AD 儿童人群中评估度普利尤单抗的 PK。 次要目的：在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁 AD 儿童人群中评估度普利尤单抗的安全性；在中国 ≥6 岁至 ＜18 岁 AD 儿童人群中评估度普利尤单抗的有效性
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 53 ；
2023-08-23
2025-07-10
否
1.入组研究 OBS17243。；2.由父母/法定监护人签署知情同意书，并获取适龄受试者的赞同书。将根据中国法律和法规从受试者处收集赞同书。；
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400014
全球上市
行业参考
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