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【ChiCTR2600132116】儿童心肌病病因及机制解析与早期防治策略研发

基本信息
登记号

ChiCTR2600132116

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童心肌病

试验通俗题目

儿童心肌病病因及机制解析与早期防治策略研发

试验专业题目

儿童心肌病病因及机制解析与早期防治策略研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 建立儿童心肌病专病队列及前瞻性出生队列,搭建标准化生物样本库及全生命周期数智管理平台。 2. 进一步阐明儿童心肌病的病因及遗传与环境因素互作新机制,发掘关键调控机制中的生物活性分子。 3. 绘制儿童心肌病发生发展中的多组学动态图谱,明确心肌发育异常的关键节点,发掘儿童心肌病早期预警标志物。 4. 建立人工智能驱动的疾病预警模型,开发儿童心肌病防治新策略。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2026 年重庆市科卫联合医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

1000;300;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入经临床诊断为儿童心肌病的患儿,主要包括扩张型心肌病、肥厚型心肌病和限制型心肌病,确诊年龄为 0~18 岁。健康对照应年龄和性别匹配、无明确心肌病及严重心血管疾病证据的儿童。 1.纳入经临床诊断为儿童心肌病的患儿,主要包括扩张型心肌病、肥厚型心肌病和限制型心肌病,确诊年龄为 0~18 岁。健康对照应年龄和性别匹配、无明确心肌病及严重心血管疾病证据的儿童。;

排除标准

1.排除其他类型或未定型的心肌病。 2.排除合并恶性肿瘤的患儿。 3.前瞻性队列研究中,排除拒绝参与随访或不能完成随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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