ChiCTR2600134184
尚未开始
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2026-10-12
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扁桃体和或腺样体肥大
瑞马唑仑与丙泊酚对儿童扁桃体腺样体切除术围术期呼吸道不良事件的影响：随机对照研究
瑞马唑仑与丙泊酚对儿童扁桃体腺样体切除术围术期呼吸道不良事件的影响：随机对照研究
主要目的： 验证 RMZ 诱导和维持相较于丙泊酚诱导和维持，是否降低 PRAEs 发生率。 次要目的： 比较拔管与 PACU 恢复效率、循环稳定性、疼痛、苏醒期谵妄/躁动，以及其它不良事件。
随机平行对照
上市后药物
计算机生成可变区组随机（区组大小4与6随机切换）按1:1分配
三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）
疼痛综合管理及围手术期镇痛课题研究项目
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196
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2026-11-01
2027-09-16
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1.年龄3-12岁；<br>2.ASA I–III；<br>3.拟择期全麻下行扁桃体和或腺样体切除术（Tonsillectomy and/or Adenoidectomy, T&A）；<br>4.监护人签署知情同意书；8岁以上儿童签署儿童版知情同意。；
请登录查看1.对苯二氮䓬类、丙泊酚或相关辅料过敏； 2.严重心肺功能不全； 3.近2周内急性呼吸道感染； 4.先天性肝肾功能异常； 5.神经肌肉疾病/脑性瘫痪/癫痫； 6.困难气道； 7.预计术后需入住ICU的患者； 8.参加其他干预性研究且可能影响本研究结局者； 9.研究者判断不适合入组的其他情况；；
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