CTR20222435
已完成
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
度普利尤单抗注射液
2022-09-30
企业选择不公示
外用药控制不佳或不建议使用外用药的6个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。
达必妥 治疗6个月-18 岁中国儿童和青少年特应性皮炎患者的一项前瞻性 1 年期研究
达必妥 治疗6个月-18 岁中国儿童和青少年特应性皮炎患者的一项前瞻性 1 年期研究
100022
主要目的： - 了解达必妥在儿科AD患者中的真实世界临床应用，包括患者特征和治疗模式。 - 研究达必妥在真实世界环境中治疗儿科AD的有效性。 次要目的： - 评价达必妥治疗AD的治疗满意度。 - 评价达必妥治疗前后AD相关健康经济负担。 - 评价达必妥治疗AD的安全性。 - 记录达必妥治疗AD的可选实验室检查结果。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 600 ；
国内: 596 ；
2022-09-28
2026-03-26
否
1.男性或女性，基线访视时年龄为6个月-18 岁（≥6 个月但<18岁）。；2.患者符合中国达必妥处方标准。；3.愿意自愿参加研究并签署书面知情同意书。 - 对于年龄<8 岁的患者，必须从患者的监护人处获得书面知情同意书，并获得适合患者年龄的患者同意。 - 对于年龄为8-18 岁（≥8 岁但<18 岁）的患者，必须获得患者及其监护人的书面知情同意书。；
请登录查看1.同时参加改变患者医疗的任何干预性或观察性临床试验。；2.既往使用过达必妥。；3.研究者认为可能干扰患者参加研究的任何疾病，例如预期寿命短、重度认知损害，或其他可预见会影响患者充分完成访视和评估安排的合并症。；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100045
全球上市
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