ChiCTR2600129964
正在进行
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2026-08-12
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1. 没有肝肾相关疾病组；2. 黄疸/胆汁淤积肝病组；3. 胆道闭锁组。
基于MMP-7诊断新生儿胆道闭锁的多中心前瞻性研究
基于MMP-7诊断新生儿胆道闭锁的多中心前瞻性研究
胆道闭锁是婴儿胆汁淤积性肝病的外科原因之一，目前国内认为最佳外科干预时间约出生后45天~60天，实际上国内胆道闭锁患儿接受外科治疗的平均手术年龄约为70.1+/-22.9天。然而，国际上，如加拿大、日本和法国等国家的研究者发现30天内进行手术的患儿自肝生存率更高。胆道闭锁新生儿期的临床表现不明显，实验室血生化胆红素水平升高不明显，无法与黄疸区分。目前，病史问诊、肝功能指标、肝脏超声是门诊常用的胆道闭锁筛查方法，然而准确率均未超过80%。“金标准”加压胆道造影则是需要行手术将造影剂注入胆囊，对患儿创伤较大且对操作者要求高，难以推广。因此亟需一种简便易行且准确率高的方法，用于临床新生儿早期诊断，尽可能在新生儿期进行手术以延长自体肝生存率，甚至用于新生儿胆道闭锁的早筛，在全国推广。
诊断试验诊断准确性
探索性研究/预试验
无
无
自筹
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2024-05-21
2029-05-01
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1. 签署及日期的知情同意书； 2. 承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 3. 无肝肾相关疾病； 4. 无黄疸/胆汁淤积肝病； 5. 未确诊胆道闭锁； 6. 能坚持、配合研究随访。 1. 签署及日期的知情同意书；2. 承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；3. 无肝肾相关疾病；4. 无黄疸/胆汁淤积肝病；5. 未确诊胆道闭锁；6. 能坚持、配合研究随访。；
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