CTR20263386
进行中（尚未招募）
酪酸梭菌活菌滴剂（胶囊型）
治疗用生物制品
酪酸梭菌活菌滴剂(胶囊型)
2026-08-31
企业选择不公示
/
治疗急性腹泻
酪酸梭菌活菌滴剂的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期试验
酪酸梭菌活菌滴剂（胶囊型）治疗儿童急性腹泻的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验
100020
主要目的是评价在诊断为急性腹泻的6月龄~5岁（6月龄≤年龄≤72月龄）儿童中口服不同剂量的酪酸梭菌活菌滴剂（胶囊型）的有效性。次要目的是评价在诊断为急性腹泻的6月龄~5岁（6月龄≤年龄≤72月龄）儿童中酪酸梭菌活菌滴剂（胶囊型）的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄6月龄~5岁，性别不限；
请登录查看1.病情危急的患儿；
2.患有慢性或持续性腹泻；3.呕吐或吞咽困难，不能服用药物；4.侵袭性细菌感染性腹泻/痢疾样腹泻；
5.特殊病原所致腹泻、解剖缺陷或先天因素所致腹泻、其他原因所致腹泻者；6.筛选前已应用止泻治疗且已有明显好转；7.研究者评估需使用抗菌药物的腹泻；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100045
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