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【CTR20254522】评价 GLS-W1100 胶囊在细菌性阴道病（BV）患者中多次给药安全性和耐受性的 Ib 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254522

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

GLS-W1100胶囊

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

GLS-W1100胶囊

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

细菌性阴道炎(BV)的治疗

试验通俗题目

评价 GLS-W1100 胶囊在细菌性阴道病（BV）患者中多次给药安全性和耐受性的 Ib 期临床研究

试验专业题目

评价 GLS-W1100 胶囊在细菌性阴道病（BV）患者中多次给药安全性和耐受性的 Ib 期临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100020

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估 GLS-W1100 胶囊在 BV 患者中多次给药的安全性和耐受性，为后续Ⅱ期临床试验设计提供依据

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 56 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够理解并在试验前自愿签署书面的知情同意书；

排除标准

1.筛选时受试者体重低于 45.0kg 或身体质量指数（BMI）低于 19.0 kg/m2或高于 26.0kg/m2；

2.已知的目前罹患盆腔炎性疾病、急性宫颈炎和泌尿生殖系统急性感染，且研究者认为影响试验评价者；

3.患者经研究者评估为复发性细菌性阴道病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院;四川大学华西第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

610000;610000

联系人通讯地址
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