CTR20255226
进行中（尚未招募）
SIBP-A16 注射液
治疗用生物制品
SIBP-A16注射液
2026-01-14
企业选择不公示
/
预防RSV引起的下呼吸道感染
SIBP-A16注射液在早产儿和足月儿中随机、双盲、安慰剂/阳性对照Ib/IIa期临床试验
评价SIBP-A16注射液在早产儿和足月儿中的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂/阳性对照、剂量探索Ib/IIa期临床试验
200051
评价SIBP-A16注射液在早产儿和足月儿中的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.筛选时在1周岁以内的早产儿（胎龄≥29至＜35孕周）和足月儿（胎龄≥35孕周），患有基础疾病（如唐氏综合征和唇裂）但无其他风险因素的婴儿允许参加试验；
请登录查看1.在给药前7天内出现任何发热（≥37.5°C，腋温）或急性疾病（定义为出现中或重度症状或体征）；
2.随机前7天内发生过LRTI，或随机时有活动性LRTI；
3.患有慢性湿疹或荨麻疹，或对多种药物过敏的过敏体质者，或已知对免疫球蛋白产品、血液制品、其他外源性蛋白质、本品的任何成分有过敏史者；
请登录查看四川大学华西第二医院;四川大学华西第二医院
610041;610041
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