CTR20255226
进行中（尚未招募）
SIBP-A16 注射液
治疗用生物制品
SIBP-A16注射液
2026-01-14
企业选择不公示
/
预防RSV引起的下呼吸道感染
SIBP-A16注射液在早产儿和足月儿中随机、双盲、安慰剂/阳性对照Ib/IIa期临床试验
评价SIBP-A16注射液在早产儿和足月儿中的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂/阳性对照、剂量探索Ib/IIa期临床试验
200051
评价SIBP-A16注射液在早产儿和足月儿中的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.筛选时在1周岁以内的早产儿（胎龄≥29至＜35孕周）和足月儿（胎龄≥35孕周），患有基础疾病（如唐氏综合征和唇裂）但无其他风险因素的婴儿允许参加试验；
请登录查看1.在给药前7天内出现任何发热（≥37.5°C，腋温）或急性疾病（定义为出现中或重度症状或体征）；
2.随机前7天内发生过LRTI，或随机时有活动性LRTI；
3.患有慢性湿疹或荨麻疹，或对多种药物过敏的过敏体质者，或已知对免疫球蛋白产品、血液制品、其他外源性蛋白质、本品的任何成分有过敏史者；
请登录查看四川大学华西第二医院;四川大学华西第二医院
610041;610041
四川大学华西第二医院;四川大学华西第二医院的其他临床试验
- SIBP-A16注射液在早产儿和足月儿中随机、双盲、安慰剂/阳性对照Ib/IIa期临床试验
- 评价 GLS-W1100 胶囊在细菌性阴道病（BV）患者中多次给药安全性和耐受性的 Ib 期临床研究
- 评价中国健康婴儿注射AK0610 安全性、耐受性和药代动力学特征的研究
- 玛舒拉沙韦干混悬剂Ⅲ期临床研究
- GP681干混悬剂探索性研究
- 评价人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎患儿的有效性和安全性的II期临床试验
- 评价XW001吸入溶液在呼吸道合胞病毒感染婴幼儿中的Ib/Ⅱa期研究
- 一项在中国健康早产儿和足月儿中评价TNM001注射液的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索Ib/IIa期研究
- 盐酸阿那格雷胶囊健康受试者人体生物等效性试验
- 阴道用四联乳杆菌活菌胶囊Ⅰ期临床试验
- 重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液Ⅰ期临床研究
- 注射用重组人促卵泡激素JZB30等效性研究
- NA
- 比对注射用重组人促卵泡激素与果纳芬®在中国健康女性受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性的Ⅰ期临床研究
- 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验
- 比卡鲁胺片人体生物等效性试验
- 银杏内酯B注射液在中国健康受试者体内的安全性和耐受性
- 中国健康受试者口服阿莫西林胶囊的生物等效性试验
- 恩替卡韦分散片人体生物等效性试验
- 盐酸阿那格雷胶囊健康受试者人体生物等效性试验
上海生物制品研究所有限责任公司的其他临床试验
- SIBP-A16注射液在早产儿和足月儿中随机、双盲、安慰剂/阳性对照Ib/IIa期临床试验
- 流感病毒裂解疫苗Ⅱ期临床试验
- 流感病毒裂解疫苗Ⅰ期临床试验
- 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）用于40岁及以上健康人群随机、盲法、对照Ⅱ期试验
- SIBP-A10的I期临床研究
- SIBP-A16注射液在健康成人中随机、双盲、对照 Ⅰa 期临床试验
- 注射用SIBP-A19治疗晚期恶性实体瘤患者的I期临床研究
- 注射用SIBP-A18治疗晚期恶性实体瘤患者I期临床试验
- 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）用于40岁及以上健康人群随机、盲法、对照Ⅰ期
- MVA株猴痘减毒活疫苗Ⅰ期临床试验
- 重组抗HER3人源化单克隆抗体注射液II期临床研究
- 注射用SIBP-A17制剂的安全性、耐受性及药代动力学特征的开放、多中心I期临床
- 评价四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）用于6月龄及以上人群安全性和免疫原性的Ⅰ期研究
- 注射用 SIBP-A13 制剂的安全性、耐受性、药代动力学、和初步疗效的临床研究
- 评估注射用培尿酸酶 Ib期临床
- 注射用培干扰素α1b剂量 Ⅱ 期临床研究
- 评估注射用培尿酸酶 I 期临床
- 四价流感病毒裂解疫苗用于3-8岁健康人群Ⅳ期临床试验
- 水痘减毒活疫苗在13岁及以上健康人群中随机、盲法、同类疫苗对照试验
- 大流行流感病毒灭活疫苗在 12 岁以上人群的Ⅰ期 临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
SIBP-A16 注射液相关临床试验
上海生物制品研究所有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29