CTR20210004
进行中（招募中）
注射用重组人促卵泡激素
治疗用生物制品
注射用重组人促卵泡激素
2021-01-08
企业选择不公示
/
用于接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激促排卵治疗
注射用重组人促卵泡激素JZB30等效性研究
注射用重组人促卵泡激素JZB30单中心、随机、开放、交叉的生物等效性临床试验
201900
通过单中心、随机、开放、双周期、交叉、单次皮下注射给药设计的生物等效性试验，评估JZB30与果纳芬在中国健康成年女性受试者中应用的安全性、药代动力学行为及免疫原性，为临床合理用药提供参考依据
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-01-04
/
否
1.18-45周岁(包含边界值)健康女性受试者；
请登录查看1.多囊卵巢综合症患者；
2.FSH过敏者，即过往出现过卵巢过度刺激综合症(OHSS)者，或已知对GnRH-a类药物及其类似物过敏者；
3.住院期间对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
请登录查看四川大学华西第二医院;四川大学华西第二医院
610000;610000
药品研发
市场与准入
行业参考
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