CTR20170382
已完成
注射用重组人促卵泡激素
治疗用生物制品
注射用重组人促卵泡激素
2017-04-24
企业选择不公示
/
用于不排卵性不孕症患者的促排卵或辅助生育技术（ART）中刺激多卵泡发育
QL1012与果纳芬在健康女性志愿者中的安全性和药动学比对研究
QL1012与果纳芬在健康女性志愿者中的安全性和药代动力学比对研究
250100
主要目的：以QL1012为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与注射用重组人促卵泡激素（商品名：果纳芬®）为参比制剂进行人体药代动力学比对研究。 次要目的：观察受试制剂QL1012和参比制剂果纳芬®在健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2018-10-23
否
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.试验前3个月内使用过软毒品（如大麻）或试验前1年服用过硬毒品（如可卡因等）；嗜烟（≥10支/天）、嗜酒、药物滥用；
2.已知对促卵泡激素或其辅料过敏；
3.已知对促黄体生成素释放激素激动剂及其类似物，或其辅料过敏；
请登录查看吉林大学第一医院I期临床试验研究室
130021
药品研发
市场与准入
行业参考
吉林大学第一医院I期临床试验研究室的其他临床试验
- 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和益®在健康受试者中的药代动力学比对研究
- 评价XT1061在健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、食物影响的随机、双盲、单中心Ia期研究
- HW021199在健康受试者中的I期临床研究
- 研究注射液BAT2506与欣普尼在健康男性受试者中PK及安全性的比对
- KL060332胶囊与 KL060332 片在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰ a 期临床研究
- 评价TQC3564在健康受试者中耐受性和药代动力学的Ⅰa期临床试验
- QL1206和Prolia在健康成年人中药代动力学、安全性和药效学研究
- 左炔诺孕酮片人体生物等效性试验
- 张丽美老师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 评价 MT-1207 耐受性、药代动力学Ⅰa 期临床试验
- 研究注射液BAT2506与欣普尼在健康男性受试者中PK及安全性的比对
- 奥贝胆酸片在健康受试者中空腹及餐后状态下试验
- 在中国健康受试者中比较LY01011和Xgeva的药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的随机、双盲、单次给药、平行对照的生物类似药比对研究
- WX-0593片120 mg健康受试者空腹及餐后状态下药代动力学试验
- HEC110114片I期临床试验
- 评价TQ-A3334片与恩替卡韦片、替诺福韦片的相互作用试验
- 帕博西尼胶囊在健康受试者中进行的生物等效性试验
- 评价TQ-F3083胶囊在健康受试者中耐受性和药代动力学的临床试验
- 评价TQ-A3334片在健康受试者中耐受性和药代动力学的临床试验
- 帕博西尼胶囊在健康受试者中进行的生物等效性试验
- 评价TQA3526在健康受试者中耐受性和药代动力学的Ⅰa期临床试验
齐鲁制药有限公司的其他临床试验
- QLC7401注射液的药代动力学-药效动力学研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLC7401注射液C-QTc研究
- 评价迈粒生®在儿童实体瘤参与者中的II期临床研究
- 注射用QLS31905联合治疗不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、多中心III期临床研究
- 评估QLS7305注射液在补体介导的肾小球疾病中的有效性和安全性的II期研究
- 注射用QLF4113在晚期前列腺癌的I期临床研究
- QLC5508在新型内分泌药物治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的III期临床研究
- QLM2019人体药代动力学比对试验
- 注射用QL2401治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴肝纤维化（F2-F3） 有效性和安全性的II期临床试验
- 评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利片与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利片（Zejula ®）作用于成年肿瘤患者的多中心、开放、随机、两周期、两序列、两交叉、多次给药的稳态生物等效性研究
- 探究PULSAR放疗同步艾帕洛利托沃瑞利单抗联合TAS-102用于三线及以上pMMR/MSS结直肠癌肝转移的单臂、前瞻性临床研究
- 评价注射用QLS4131联合用药治疗恶性浆细胞肿瘤的多中心、开放性II期研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（申捷®）治疗伴运动波动的帕金森病的Ⅱ期临床研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗实体瘤的有效性与安全性：一项多中心、前瞻性真实世界研究
- QLS1410片治疗原发性醛固酮增多症患者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 一项评价QLS5212单药用于治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
- 特殊医学用途肿瘤病全营养配方食品在肿瘤患者中的应用评价
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
注射用重组人促卵泡激素相关临床试验
- JZB30在男性特发性低促性腺激素性性腺功能减退症患者中的多中心、单臂、药代动力学、药效学、有效性和安全性III期临床试验
- 注射用重组人促卵泡激素JZB30等效性研究
- 比较注射用重组人促卵泡激素与果纳芬在进行辅助生殖技术(ART)控制性超排卵患者中的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、平行对照III期临床试验
- 比对注射用重组人促卵泡激素与果纳芬®在中国健康女性受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性的Ⅰ期临床研究
- 比较JZB30和果纳芬用于辅助生殖技术治疗的有效性和安全性
- 与果纳芬相比评价QL1012有效性和安全性的研究
- 评价重组人促卵泡激素对不孕不育女性的有效性及安全性
- QL1012与果纳芬在健康女性志愿者中的安全性和药动学比对研究
重组人促卵泡激素相关推荐
齐鲁制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29