CTR20170382
已完成
注射用重组人促卵泡激素
治疗用生物制品
注射用重组人促卵泡激素
2017-04-24
企业选择不公示
/
用于不排卵性不孕症患者的促排卵或辅助生育技术（ART）中刺激多卵泡发育
QL1012与果纳芬在健康女性志愿者中的安全性和药动学比对研究
QL1012与果纳芬在健康女性志愿者中的安全性和药代动力学比对研究
250100
主要目的：以QL1012为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与注射用重组人促卵泡激素（商品名：果纳芬®）为参比制剂进行人体药代动力学比对研究。 次要目的：观察受试制剂QL1012和参比制剂果纳芬®在健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2018-10-23
否
1.自愿签署知情同意书；
请登录查看1.试验前3个月内使用过软毒品（如大麻）或试验前1年服用过硬毒品（如可卡因等）；嗜烟（≥10支/天）、嗜酒、药物滥用；
2.已知对促卵泡激素或其辅料过敏；
3.已知对促黄体生成素释放激素激动剂及其类似物，或其辅料过敏；
请登录查看吉林大学第一医院I期临床试验研究室
130021
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