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首页 临床进展 评价TQA3526在健康受试者中耐受性和药代动力学的Ⅰa期临床试验

【CTR20182250】评价TQA3526在健康受试者中耐受性和药代动力学的Ⅰa期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20182250

试验状态

已完成

药物名称

TQA-3526片

药物类型

化药

规范名称

TQA-3526片

首次公示信息日的期

2018-11-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

原发性胆汁性胆管炎，非酒精性脂肪性肝炎

试验通俗题目

评价TQA3526在健康受试者中耐受性和药代动力学的Ⅰa期临床试验

试验专业题目

评价TQA3526在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的多剂量、单次、多次给药的耐受性、pk的Ⅰa期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

210023

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

转化

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 70 ；

实际入组人数

国内: 64  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-10-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；

2.过敏体质（多种药物及食物过敏）；

3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100ml）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院I期临床试验研究室;吉林大学第一医院I期临床试验研究室

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130000;130000

联系人通讯地址
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