CTR20201230
主动终止（TQ05510胶囊不能满足受试者以治疗为目的的获益需求，经申办方评估决定终止该项目临床研究，所有入组受试者均未发生2级以上不良事件，不涉及安全性问题）
TQ-05510胶囊
化学药
TQ-05510胶囊
2020-06-24
企业选择不公示
用于2型糖尿病的治疗
TQ05510胶囊治疗2型糖尿病的Ⅰb期临床研究
TQ05510胶囊不同剂量、单中心、随机、双盲、安慰剂对照治疗2型糖尿病的Ⅰb期临床研究
211100
探索不同剂量的TQ05510胶囊用于2型糖尿病血糖控制的疗效、安全性以及药代动力学。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 12 ；
2020-08-12
/
否
1.受试者自愿签署知情同意书；
请登录查看1.研究者怀疑患者可能对任何研究用药（包括研究药物、安慰剂）以及奥格列汀，或其辅料有任何禁忌症、过敏或超敏；
2.筛选前6周受试者规律使用除二甲双胍以外的药物治疗糖尿病；
3.筛选前有以下任何一种内分泌相关病史或证据：1) 糖尿病急性并发症；2) 有重度低血糖发生病史，或严重的无意识性低血糖病史；（重度低血糖：需要他人帮助并施用碳水化合物，胰高血糖素或其他复苏行为的低血糖发作）3) 其他内分泌系统疾病，如皮质醇增多症等；
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130103
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