CTR20261059
主动终止（达到预期试验目标的可能性有限。）
JW-202313吸入粉雾剂
化学药
JW-202313吸入粉雾剂
2026-03-30
企业选择不公示
/
本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。
JW202313吸入粉雾剂Ⅱ期临床试验
JW202313吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的随机、开放、平行、阳性对照Ⅱ期临床试验
271000
主要目的： 以JW202313吸入粉雾剂为试验药物，以JW202313吸入粉雾剂对照药为对照药品，比较二者在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的有效性。 次要目的： 比较JW202313吸入粉雾剂和对照药在COPD患者中单次给药和多次给药后的药代动力学特征。评价JW202313吸入粉雾剂和对照药在COPD患者中的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 0 ；
/
/
否
1.试验参与者必须对本试验充分知情，并自愿签署书面的知情同意书；
请登录查看1.（问诊）除慢性阻塞性肺疾病以外的已知呼吸系统疾病，包括但不限于以下疾病：α-1抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、哮喘急性发作期、活动性支气管扩张、结节病、肺纤维化、肺动脉高压、肺水肿或间质性肺病，且研究者认为有临床意义，且研究者认为参与本研究将会使其处于风险之中；
2.（问诊）有其他临床上显著疾病或异常的证据或病史，包括但不限于充血性心力衰竭、控制不佳的高血压（连续2次或以上检测静息坐位收缩压≥160mmHg，或舒张压≥100mmHg）、冠状动脉疾病、心律失常（如II-III度房室传导阻滞、长QT综合征或QTc>480ms、阵发性心房颤动等）；筛选访视前6个月出现心肌梗死或不稳定心绞痛，以及其他肾脏、神经、内分泌、免疫、精神、胃肠道、肝脏或血液系统疾病、异常证据或病史，且经研究者判断可能会使试验参与者处于不适当风险或影响试验结果判断；
3.已知处于活动期的肺结核；
请登录查看长春中医药大学附属医院;长春中医药大学附属医院
130021;130021
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