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【CTR20261059】JW202313吸入粉雾剂Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261059

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

JW-202313吸入粉雾剂

药物类型

化药

规范名称

JW-202313吸入粉雾剂

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。

试验通俗题目

JW202313吸入粉雾剂Ⅱ期临床试验

试验专业题目

JW202313吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的随机、开放、平行、阳性对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

271000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 以JW202313吸入粉雾剂为试验药物，以JW202313吸入粉雾剂对照药为对照药品，比较二者在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的有效性。 次要目的： 比较JW202313吸入粉雾剂和对照药在COPD患者中单次给药和多次给药后的药代动力学特征。评价JW202313吸入粉雾剂和对照药在COPD患者中的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验参与者必须对本试验充分知情，并自愿签署书面的知情同意书；

排除标准

1.（问诊）除慢性阻塞性肺疾病以外的已知呼吸系统疾病，包括但不限于以下疾病：α-1抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、哮喘急性发作期、活动性支气管扩张、结节病、肺纤维化、肺动脉高压、肺水肿或间质性肺病，且研究者认为有临床意义，且研究者认为参与本研究将会使其处于风险之中；

2.（问诊）有其他临床上显著疾病或异常的证据或病史，包括但不限于充血性心力衰竭、控制不佳的高血压（连续2次或以上检测静息坐位收缩压≥160mmHg，或舒张压≥100mmHg）、冠状动脉疾病、心律失常（如II-III度房室传导阻滞、长QT综合征或QTc>480ms、阵发性心房颤动等）；筛选访视前6个月出现心肌梗死或不稳定心绞痛，以及其他肾脏、神经、内分泌、免疫、精神、胃肠道、肝脏或血液系统疾病、异常证据或病史，且经研究者判断可能会使试验参与者处于不适当风险或影响试验结果判断；

3.已知处于活动期的肺结核；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长春中医药大学附属医院;长春中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130021;130021

联系人通讯地址
请登录查看
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