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CTR20211927
已完成
布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
化药
布地格福吸入气雾剂
2021-08-03
企业选择不公示
本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维 持治疗
一项多中心、前瞻性、观察性研究，旨在评估常规临床实践下中国慢性阻塞性肺疾病患者使用布地格福吸入气雾剂的安全性与有效性状况
一项多中心、前瞻性、观察性研究，旨在评估常规临床实践下中国慢性阻塞性肺疾病患者使用布地格福吸入气雾剂的安全性与有效性状况
201203
主要目的： 1，评估布地格福吸入气雾剂在中国慢阻肺患者中的安全性状况 次要目的： 1，通过患者报告结局（PROs）观察布地格福吸入气雾剂治疗4周后患者的健康状况 2，描述患者对共悬浮递送技术装置的偏好 3，描述慢阻肺直接和间接总费用 探索性目的： 1，通过患者报告结局（PROs）观察布地格福吸入气雾剂治疗8周，12周后患者的健康状况 2，描述使用布地格福吸入气雾剂治疗后患者气流受限严重程度的改变
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 3050 ；
国内: 3345 ；
2021-03-16
2023-11-08
否
1.1，签署书面知情同意书 2，年龄：18岁及以上 3，中国公民，女性或男性 4，经临床医生诊断为慢性阻塞性肺疾病的患者 5，根据医生的决定，已处方并计划开始吸入至少一个剂量布地格福吸入气雾剂的患者；
请登录查看1.1，受试者目前正在参与任何干预性研究 2，药物过敏：受试者对福莫特罗或任何其他β2受体激动剂成分、布地奈德或任何其他糖皮质激素成分、格隆溴铵或任何其他抗胆碱能药物成分或对MDI中的任何辅料过敏。 3，首次访视前30天内曾使用过研究药物。；
请登录查看北京大学第三医院
100191
全球上市
市场与准入
行业参考
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