CTR20253949
已完成
JW-202313吸入粉雾剂
化学药
JW-202313吸入粉雾剂
2025-10-13
企业选择不公示
/
本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。
JW202313吸入粉雾剂药代动力学对比研究。
JW202313吸入粉雾剂和布地格福吸入气雾剂（倍择瑞®令畅®）、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）（信必可都保）及茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（杰润®）在中国健康受试者中的药代动力学对比研究。
271000
主要目的 以AstraZeneca AB持证的布地格福吸入气雾剂（倍择瑞®令畅®）、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）（信必可都保）及Novartis Pharma Schweiz AG持证的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（杰润®）为对照药品，比较中国健康受试者单次给予JW202313吸入粉雾剂和对照药品后的药物代谢动力学特征。 次要目的 评价JW202313吸入粉雾剂和布地格福吸入气雾剂（倍择瑞®令畅®）、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（杰润®）及布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）（信必可都保）的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 15 ；
国内: 15 ；
2025-10-18
2025-12-25
否
1.性别：男性或女性受试者；
请登录查看1.体格检查、生命体征、血常规、血生化、尿常规、胸部正位X线/CT、12导联心电图结果异常且具有临床意义者；
2.血清病毒学（乙肝病毒表面抗原、丙肝病毒抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体）检查结果阳性者；
3.肺功能检查：FEV1实测值/FEV1预计值≤80%或FVC≤预计值的80%；
请登录查看长春中医药大学附属医院
130021
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