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【ChiCTR2500095804】缺血性脑卒中急性期患者症状群管理方案的构建及应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500095804

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

缺血性脑卒中急性期患者症状群管理方案的构建及应用

试验专业题目

缺血性脑卒中急性期患者症状群管理方案的构建及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确缺血性脑卒中患者在急性期出现的症状,提取症状群,分析症状发生的频率、强度,以及对患者造成的困扰程度,明确各症状群内的前哨症状。 2.采用文献回顾和德尔菲专家函询,以各症状群内的前哨症状作为干预靶点,制定出一套针对缺血性脑卒中急性期患者、有利于减轻患者症状困扰的症状群干预方案。 3.评价针对缺血性脑卒中急性期患者实行的症状群管理方案在临床上的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字表法获取不重复的随机数字,偶数为观察组,奇数为对照组;如有n例待调整,便续抄1个随机数,直至实现两组患者数相同,生成最终的随机数字序列;研究对象按照入院先后顺序通过信封法根据随机数字序列获得试验分组。

盲法

试验项目经费来源

省财政专项资助

试验范围

/

目标入组人数

35;280

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-13

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合中华医学会神经病学分会制定的脑卒中诊断标准,且结合CT或MRI检查结果被确诊为缺血性脑卒中; (2)病程在2周内(处在急性期内); (3)年龄≥18岁; (4)知情同意,自愿参加本研究并签署知情同意书; (5)具有口头或书面表达能力; (6)意识清楚,且能够表述过去一周内自身症状者;;

排除标准

(1)依从性差或不能理解研究内容及过程者; (2)痴呆或严重认知功能障碍(简易精神状态量表MMSE评分<17分); (3)伴有严重脏器功能不全、恶病质、疾病终末期患者; (4)视力、听力、言语沟通障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长春中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

/

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