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【ChiCTR2500110456】应用高光谱成像技术检测运动人员指标的单臂探索性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110456

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

应用高光谱成像技术检测运动人员指标的单臂探索性研究

试验专业题目

应用高光谱成像技术检测运动人员指标的单臂探索性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本试验通过单臂试验设计，应用高光谱技术检测运动前后对运动人员皮肤表面，获取皮下组织在不同波段下的反射光谱数据，生成以上指标的可视化图像，建立光谱数据与检测指标的预测模型，达到预测运动前后身体机能指标变化。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

长春中医药大学附院医院自有经费。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-20

试验终止时间

2027-09-25

是否属于一致性

入选标准

1.年龄与性别：选取年龄在 18 - 30 岁之间的长期参加运动训练的男性志愿者。 2.运动经历与训练状态：要求受试者参与竞技体育运动项目至少 2 年以上，且每周训练时间不少于 15 小时，训练规律。 3.健康状况：良好。；

排除标准

受试者排除标准： 1. 年龄小于18岁的未成年人； 2. 静息心率大于100次/分钟； 3. 血压低于90/60 mmHg 或高于140/90 mmHg； 4. 血氧饱和度 <=95%； 5. 曾有重症监护病房（ICU）住院史； 6. 患有任何需医生干预的疾病或临床症状； 7. 有心脏、肝脏、肾脏、呼吸系统等重大器官的疾病史； 8. 实验前正在服用其他营养补充剂者； 9. 近6个月内有骨折、关节手术史或慢性肌腱炎（如跟腱炎、髌腱炎）。实验期间特殊情况：若受试运动员在实验期间因伤病、参赛或其他不可抗因素，无法保证正常参与实验或完成规定的运动训练与测试项目，应立即终止其参与。伤病可能导致运动能力下降，比赛压力可能影响心理状态与生理指标，进而干扰实验数据的准确性与可靠性。不良反应处理：实验过程中如出现严重不良反应，经医学评估认为不宜继续参与实验者，应立即停止实验，并给予及时、适当的医疗干预与处理。保障受试运动员的健康与安全是本实验的首要原则。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

长春中医药大学附属医院

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