ChiCTR2500111942
尚未开始
/
/
/
2025-11-07
/
/
破伤风
破伤风单抗治疗重症破伤风患者的疗效与安全性评价
破伤风单抗治疗重症破伤风患者的疗效与安全性评价
探索破伤风单抗用于临床治疗重症破伤风患者的有效性和安全性，以期优化破伤风治疗用药方案。
随机平行对照
探索性研究/预试验
该课题研究设计为随机对照试验，基于破伤风属罕见病（全球年发病率<1/10万），本研究采用两阶段贝叶斯自适应无缝设计（Two-stage Bayesian Adaptive Seamless Design），结合 Simon 两阶段优化模型与贝叶斯决策工具，实现剂量探索与优效性确证的无缝衔接。方法，确保各组基线特征的均衡性。研究应采用单盲设计，以减少偏倚。贝叶斯预测概率法和动态随机化计算样本量，并考虑显著性水平的分割。
单盲
财政专项资助加单位自筹
/
15
/
2025-10-01
2027-09-30
/
1.18岁＜＝年龄＜＝80岁 2.临床诊断为重症破伤风（Ablett分级 III-IV级） 3.签署知情同意书；
请登录查看1.既往对单抗药物严重过敏者 2.合并其他致命性感染或终末期疾病；
请登录查看吉林省人民医院
/
吉林省人民医院的其他临床试验
- 基于DSA时间-密度曲线动态特征的脑小血管功能障碍多模态评估模型构建及机制研究
- 奥赛利定对比舒芬太尼在腹腔镜下手术后镇痛效果及对痛觉超敏的影响
- 一项评价D-2570治疗活动性银屑病关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
- 破伤风单抗治疗重症破伤风患者的疗效与安全性评价
- Vibegron 治疗膀胱过度活动症的中国 III 期研究
- 连花清瘟胶囊/颗粒对新型冠状病毒肺炎隔离人群预防效果的回顾性队列研究
- 三药联合治疗癌性阴部神经痛疗效评价及不良反应防治
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 多药联合治疗癌性神经病理性疼痛的临床研究
- 韩向北医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 内观疗法结合森田疗法对进展期癌症病人心理痛苦及创伤后成长的干预效果
- 评估Bococizumab减少高危受试者主要心血管事件发生风险的III期研究
长春中医药大学的其他临床试验
- 缺血性脑卒中运动系统跨突触变性机制及相关干预研究
- 破伤风单抗治疗重症破伤风患者的疗效与安全性评价
- 肺结节患者相关影响因素的横断面临床研究
- 应用高光谱成像技术检测运动人员指标的单臂探索性研究
- 火龙果片对人体消化系统作用及体外发酵特征研究
- 中国健康人群心肺运动耐量标准多中心临床队列研究
- 等速训练联合限制性约束诱导运动疗法治疗缺血性中风后的上肢功能障碍的一项随机对照临床研究
- 缺血性脑卒中急性期患者症状群管理方案的构建及应用
- 运动康复智能手表在冠心病患者家庭心脏康复中的应用
- 益肾健脾化浊方治疗糖尿病肾病的随机对照实验
- 经皮穴位电刺激足三里/内关联合西药常规治疗对心脏支架术后心肌再灌注损伤的临床研究
- 儿童变应性鼻炎-哮喘综合征与抽动障碍相关性研究
- 肺炎患儿呼吸道微生物变化及清肺饮对细菌性肺炎患儿呼吸道微生物的影响
- 经皮穴位电刺激联合常规西药治疗慢性冠脉综合征的临床效应及氧化脂质组学研究
- 开郁降浊通治方降低超重/肥胖糖尿病前期患者糖尿病发生率的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
- 心悦胶囊治疗冠心病伴疲劳状态患者有效性和安全性的随机双盲对照临床试验
- 中风后急性期肢体痉挛的风险评估及中医康复治疗方案研究
- 不同蛋白尿分期的糖尿病肾病患者肠道菌群及其代谢产物差异性分析
- 经方橘皮竹茹颗粒防治化疗后恶心呕吐的临床研究
- 调免方颗粒治疗自身免疫性甲状腺炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照有效性及安全性研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
长春中医药大学相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16