洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 破伤风单抗治疗重症破伤风患者的疗效与安全性评价

【ChiCTR2500111942】破伤风单抗治疗重症破伤风患者的疗效与安全性评价

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500111942

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

破伤风

试验通俗题目

破伤风单抗治疗重症破伤风患者的疗效与安全性评价

试验专业题目

破伤风单抗治疗重症破伤风患者的疗效与安全性评价

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探索破伤风单抗用于临床治疗重症破伤风患者的有效性和安全性，以期优化破伤风治疗用药方案。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

该课题研究设计为随机对照试验，基于破伤风属罕见病（全球年发病率<1/10万），本研究采用两阶段贝叶斯自适应无缝设计（Two-stage Bayesian Adaptive Seamless Design），结合 Simon 两阶段优化模型与贝叶斯决策工具，实现剂量探索与优效性确证的无缝衔接。方法，确保各组基线特征的均衡性。研究应采用单盲设计，以减少偏倚。贝叶斯预测概率法和动态随机化计算样本量，并考虑显著性水平的分割。

盲法

单盲

试验项目经费来源

财政专项资助加单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁＜＝年龄＜＝80岁 2.临床诊断为重症破伤风（Ablett分级 III-IV级） 3.签署知情同意书；

排除标准

1.既往对单抗药物严重过敏者 2.合并其他致命性感染或终末期疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

吉林省人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

吉林省人民医院的其他临床试验

更多

长春中医药大学的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多