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【ChiCTR2600126674】奥赛利定对比舒芬太尼在腹腔镜下手术后镇痛效果及对痛觉超敏的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126674

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

奥赛利定对比舒芬太尼在腹腔镜下手术后镇痛效果及对痛觉超敏的影响

试验专业题目

奥赛利定对比舒芬太尼在腹腔镜下手术后镇痛效果及对痛觉超敏的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较围术期应用奥赛利定和舒芬太尼在腹腔镜手术中对患者痛觉超敏（压痛阈值、冷刺激反应、热痛阈）的影响 次要目的：1、比较两组术后NRS疼痛评分（静息和活动状态）；2、比较术后慢性疼痛发生率；3、比较术后阿片类药物总消耗量；4、比较术后康复指标（首次下床时间、肠蠕动恢复时间、引流管留置时间、住院时间）；5、比较安全性指标（呼吸抑制、低血压、恶心呕吐等）

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据随机软件生成随机表格入组病例进行随机分组

盲法

单盲（对术后测痛医生设盲）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-22

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行首次腹腔镜手术； 2. ASA I-III 级； 3. BMI 为 18-30 kg/m^2； 4. 年龄＞18岁； 5. 已签署患者知情同意书。 1. 拟行首次腹腔镜手术；2. ASA I-III 级；3. BMI 为 18-30 kg/m^2；4. 年龄＞18岁；5. 已签署患者知情同意书。；

排除标准

1. 阿片类药物滥用病史； 2. 既往镇痛药物依赖史； 3. 既往6个月内接受过激素或免疫治疗； 4. 既往腹部手术史； 5. 既往放化疗史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林省人民医院

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