CTR20262913
进行中（尚未招募）
苯磺酸美洛加巴林片
化学药
苯磺酸美洛加巴林片
2026-07-31
/
用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。
苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
苯磺酸美洛加巴林片（5mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
215168
主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择DAIICHI SANKYO CO., LTD.持证的苯磺酸美洛加巴林片（商品名：德力静®；规格：5mg）为参比制剂，对江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产并提供的受试制剂苯磺酸美洛加巴林片（规格：5mg）进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评估两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察健康试验参与者口服受试制剂苯磺酸美洛加巴林片（规格：5mg）和参比制剂苯磺酸美洛加巴林片（商品名：德力静®；规格：5mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康试验参与者，男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.既往有神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病以及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况，且经研究者判定不适合参加试验者；
2.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、血生化、尿常规）、妊娠检查（仅女性）、传染病检查四项、12导联心电图等检查，结果显示异常有临床意义者；
3.既往经常性头晕或眩晕、或患有导致头晕或眩晕的内耳疾病者；
请登录查看苏州市立医院
215000
全球上市
一致性评价
行业参考
苏州市立医院的其他临床试验
- 基于电阻抗成像技术（EIT）的脑卒中患者区域通气分布特征及患侧通气障碍危险因素分析：一项横断面研究
- 时域干涉刺激调控阿尔茨海默病临床前期记忆加工及脑节律临床研究
- 评价SYH2072片在接受2种或2种以上降压药治疗后未控制的高血压患者（包括难治性高血压患者）中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 盐酸阿比多尔片在健康受试者中餐后人体生物等效性试验
- SYHX1901片在健康参与者中的相对生物利用度及食物影响研究
- 运动康复干预泛血管病人血脂与颈动脉斑块的临床研究
- 一项开放、单臂、两阶段、剂量探索的I期临床研究，评估VT-101治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性及初步疗效
- EPA通过调控巨噬细胞M2极化改善老年原发性肌少症的临床及机制研究
- 盐酸贝凡洛尔片空腹人体生物等效性预试验
- 眼动追踪技术在ICU机械通气患者疼痛评估中的应用及智能辅助决策研究
- 维持性血液透析患者透析期间饮食管理多中心循证实践及效果评价
- 经颅时间干涉刺激促进慢性意识障碍患者意识恢复的疗效及机制研究：一项随机对照试验
- 高龄产妇产后体力活动水平变化轨迹及与超重、肥胖发生的相关研究
- “全面三孩”背景下以WHO母乳喂养目标为导向的苏州地区0～6月龄婴儿母乳喂养现状及对策研究
- 老年下肢骨折患者术后DVT预警评估模型的构建
- 数字噪声下辅助生殖患者决策偏差形成、演化及引导策略设计
- 淋巴水肿多模式治疗的前瞻-回顾双向队列研究
- 菊苣、覆盆子复配剂对非酒精性脂肪肝改善作用的研究
- 经颅时间干涉刺激（tTIS）对脑卒中相关睡眠障碍患者睡眠质量康复效果的影响
- BOPPPS模型结合CBL在作业治疗临床实践中的应用与研究
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂的其他临床试验
- 盐酸阿比多尔片在健康受试者中餐后人体生物等效性试验
- 盐酸阿比多尔片在健康受试者中空腹人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性试验
- 盐酸乙哌立松片生物等效性试验
- 评估受试制剂卡络磺钠片（规格：10mg）与参比制剂（Adona®，规格：10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉生物等效性研究
- 卡络磺钠片在健康受试者中空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 西洛他唑片人体生物等效性研究
- 西洛他唑片人体生物等效性研究
- YS001胶囊耐受性和药代动力学I期临床试验
- APL-1202单药口服治疗对比注射用盐酸表柔比星膀胱灌注治疗对未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床研究
- 请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 匹多莫德辅助治疗儿童反复呼吸道感染有效性和安全性的临床研究
- 评价匹多莫德治疗儿童反复呼吸道感染的有效性和安全性
- 盐酸曲美他嗪缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸曲美他嗪片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
苯磺酸美洛加巴林片相关临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 评估受试制剂苯磺酸美洛加巴林片与参比制剂苯磺酸美洛加巴林片（德力静®）作用于健康成年试验参与者在空腹/餐后状态下的生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（15mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片（5mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性预试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（5mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16