CTR20264107
进行中（尚未招募）
苯磺酸美洛加巴林片
化学药
苯磺酸美洛加巴林片
2026-10-30
/
本品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。
苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
苯磺酸美洛加巴林片在健康试验参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
324100
主要目的：以浙江为康制药有限公司研制的苯磺酸美洛加巴林片为受试制剂，以TAIYO Pharma Tech Co., Ltd., Takatsuki Plant生产的苯磺酸美洛加巴林片（商品名：德力静®（Tarlige®））为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。 次要目的：评价中国健康试验参与者单次空腹/餐后口服苯磺酸美洛加巴林片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为试验参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.（筛查期问诊）有特定过敏史（如哮喘、荨麻疹、湿疹等）或对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者，包括已知对苯磺酸美洛加巴林片类药物或其辅料有过敏史者；
2.（筛查期问诊）患有血液系统、循环系统、消化系统（如：胃食管反流病、胃溃疡、十二指肠溃疡、功能性消化不良等）、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常、皮肤病（如红斑、瘙痒等）、眼部疾病（如：弱视、视觉异常、视物模糊、复视等）或其他任何可能影响研究结果的慢性疾病或严重疾病史者且经研究医生判断异常有临床意义者；
3.肌酐清除率低于80 ml/min者；
请登录查看南京市第二医院
211100
全球上市
一致性评价
行业参考
南京市第二医院的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 基于优势T细胞表位谱的肝癌患者特异性细胞免疫功能的普适性检测系统和临床应用
- 四烯甲萘醌软胶囊在健康试验参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片在健康试验参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀口崩片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 合并高CMV血症的住院艾滋病患者的管理新策略研究
- 精氨酸艾曲莫德片人体生物等效性试验
- 盐酸沙瑞环素片人体空腹生物等效性试验
- 盐酸沙瑞环素片人体餐后生物等效性试验
- 氟哌噻吨美利曲辛片人体生物等效性试验
- 注射用T001与氢化泼尼松注射液在健康受试者中的药代动力学比对试验
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- 肠道菌群对克罗恩病患者无痛胃肠镜麻醉效果的影响及机制的研究
- 一线治疗方案失败HIV感染者的快速二线转换策略研究
- 运动相关血浆外泌体在代谢性疾病调控中的机制研究
- 塞来昔布胶囊生物等效性试验
- 塞来昔布胶囊生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康试验参与者中进行的生物等效性试验
- 基于肝硬化多阶段疾病演进谱的全程管理和预后预测研究：一项多中心、双向性队列研究
浙江为康制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
苯磺酸美洛加巴林片相关临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 评估受试制剂苯磺酸美洛加巴林片与参比制剂苯磺酸美洛加巴林片（德力静®）作用于健康成年试验参与者在空腹/餐后状态下的生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（15mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片（5mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性预试验
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（5mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16