CTR20140437
进行中（招募完成）
厄贝沙坦片
化学药
厄贝沙坦片
2014-09-15
企业选择不公示
治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
厄贝沙坦片人体生物等效性试验
厄贝沙坦片在中国健康男性受试者中单剂量空腹、餐后给药的人体生物等效性试验方案
324100
对国产厄贝沙坦片（受试制剂：由浙江为康制药有限公司提供，规格：75mg/片）与原研的厄贝沙坦片（商品名：安博维，参比制剂，由杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司生产，规格：150mg/片）进行人体相对生物利用度及人体生物等效性评价，为浙江为康制药有限公司生产的厄贝沙坦片的药品注册和生产上市提供临床依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
/
是
1.性别：男性；2.年龄：18-40岁，且同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；
请登录查看1.有药物过敏史或属过敏体质者；
2.已知对研究药物及同类药物过敏；
3.受试者在筛选试验前2年内有药物滥用史、吸烟史或酒精依赖史（每日饮用酒精含量约40g）；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构
430000
药品研发
全球上市
市场与准入
华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构的其他临床试验
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