CTR20131580
进行中（招募中）
兰索拉唑肠溶片
化学药
兰索拉唑肠溶片
2015-01-28
企业选择不公示
消化道溃疡
兰索拉唑肠溶片人体生物等效性研究
兰索拉唑肠溶片人体相对生物利用度与生物等效性试验
611830
以兰索拉唑肠溶胶囊与兰索拉唑肠溶片对比，在中国健康成年男性志愿者中进行比较研究两制剂单剂量空腹口服以及进食后口服兰索拉唑的血药浓度及主要药代动力学参数，并评价其生物利用度及生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.18～40岁健康成年男性。同批受试者年龄相差不超过10岁；
请登录查看1.不符合上述受试者健康标准者；
2.试验前2周内服用过任何其他药物者，试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料；
3.研究者认为不能入组的其他情况（如体弱等）。；4.有吸烟、嗜酒等不良嗜好者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院新药临床试验机构;华中科技大学同济医学院临床药理研究所
430000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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