CTR20170915
已完成
非那雄胺片
化学药
非那雄胺片
2017-09-30
/
治疗和控制良性前列腺增生以及预防泌尿系统事件
非那雄胺片在健康男性受试者生物等效性研究
非那雄胺片（5mg）在健康男性受试者生物等效性研究
610041
研究空腹、餐后单次口服给药受试制剂非那雄胺片（5mg）与原研市售参比制剂保列治（5mg）在健康男性人体内的血药浓度及主要药代动力学参数，并评价其相对生物利用度及生物等效性。为该药的安全、合理使用提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2017-10-27
是
1.健康男性受试者；
请登录查看1.对同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质；
2.试验前1个月内参加过任一药物临床研究者或3个月内参加过任一临床试验采血者；
3.试验前2周内曾用过任何药物（包括中药）者；
请登录查看四川大学华西医院
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