CTR20231112
已完成
非那雄胺片
化学药
非那雄胺片
2023-04-13
/
1. 本品适用于治疗和控制良性前列腺增生以及预防泌尿系统事件； — 降低发生急性尿潴留的危险性。 — 降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 2. 本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。
非那雄胺片在健康受试者中的生物等效性研究
非那雄胺片在健康受试者中的生物等效性研究
200137
采用随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、自身交叉设计评价上海现代制药股份有限公司生产的非那雄胺片（浦列安®，5mg/片）与Merck sharp & Dohme Limited.生产的非那雄胺片（PROSCAR®，5mg/片）在健康受试者中空腹和餐后条件下的生物等效性，并观察非那雄胺片在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2023-04-22
2023-05-05
是
1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者；
2.筛选前3个月内或筛选期间接受过手术，或接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，或计划在研究期间进行手术者；
3.筛选前3个月内或筛选期间献血或大量失血（≥400ml）者；
请登录查看江南大学附属医院
江苏省无锡市滨湖区惠河路200号、和风路1000号
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
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