CTR20231112
已完成
非那雄胺片
化学药
非那雄胺片
2023-04-13
/
1. 本品适用于治疗和控制良性前列腺增生以及预防泌尿系统事件； — 降低发生急性尿潴留的危险性。 — 降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 2. 本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。
非那雄胺片在健康受试者中的生物等效性研究
非那雄胺片在健康受试者中的生物等效性研究
200137
采用随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、自身交叉设计评价上海现代制药股份有限公司生产的非那雄胺片（浦列安®，5mg/片）与Merck sharp & Dohme Limited.生产的非那雄胺片（PROSCAR®，5mg/片）在健康受试者中空腹和餐后条件下的生物等效性，并观察非那雄胺片在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2023-04-22
2023-05-05
是
1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者；
2.筛选前3个月内或筛选期间接受过手术，或接受过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，或计划在研究期间进行手术者；
3.筛选前3个月内或筛选期间献血或大量失血（≥400ml）者；
请登录查看江南大学附属医院
江苏省无锡市滨湖区惠河路200号、和风路1000号
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
江南大学附属医院的其他临床试验
- 羧基麦芽糖铁注射液人体生物等效性试验
- [14C]TM471-1在健康成年男性试验参与者中的单中心、非随机、开放、单次给药的物质平衡研究
- 基于多模态MRI的人工智能模型预测直肠癌新辅助放化疗疗效与放射性肠损伤风险及其与免疫微环境的关联初探
- 评价HL-1186片新规格在健康中国试验参与者中单次口服给药的药代动力学、相对生物利用度及安全性的I期临床试验
- [14C]HSK55718注射液物质平衡研究
- 行星健康饮食与结直肠癌患者化疗期间认知功能变化的纵向研究
- [14C]FXS4640在健康成年男性试验参与者中的物质平衡研究
- BCM882胶囊的食物影响研究
- 泽美妥司他联合GemOx治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）的前瞻性、单臂、探索性、多中心临床研究
- 探索RT01-89Zr的PET显像在实体瘤中的临床应用价值
- 前列腺癌术后个性化康复导航方案的研究
- 基于福格行为模型的肺癌术后久坐行为干预方案的构建及应用研究
- 结对帮扶背景下老年慢性病患者智慧化中医居家护理服务模式的构建与应用研究
- 奥赛利定在烧伤切痂植皮术患者全身麻醉中的应用及对患者应激反应和炎性因子的影响
- [14C]LPM7100328在成年健康试验参与者体内的物质平衡研究
- 基于深度学习的烧伤创面图像智能识别与诊断研究
- 奥赛利定用于烧伤患者围术期镇痛及恢复质量的临床研究
- 驱动压导向的呼气末正压滴定对喉罩通气全麻患者术后肺不张发生的影响
- 磨削痂联合封闭负压引流治疗技术在深 II 度烧伤创面治疗的临床及基础研究
- 一种基于智能手机摄影技术的临床决策支持框架，用于良性色素性皮肤病变的精细分类
上海现代制药股份有限公司的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（15mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片（5mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 恩格列净二甲双胍缓释片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（5mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在健康参与者中的药代动力学研究
- 格列吡嗪控释片在健康参与者中的药代动力学研究
- 酒石酸唑吡坦片在健康参与者中的药代动力学研究
- 米氮平片在健康参与者中的生物等效性试验
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在健康参与者中的药代动力学研究
- 马昔腾坦片在健康参与者中餐后条件下的生物等效性试验
- 草酸艾司西酞普兰片在健康参与者中的生物等效性试验（餐后试验）
- 马昔腾坦片在健康参与者中空腹条件下的生物等效性试验
- 草酸艾司西酞普兰片在健康参与者中的生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜在健康参与者中的生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康参与者中的生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)在健康受试者中的生物等效性研究
- 昂丹司琼口溶膜在健康参与者中的生物等效性研究(餐后试验)
- 布瑞哌唑片在健康受试者中的生物等效性研究
- 昂丹司琼口溶膜在健康参与者中的生物等效性研究（空腹试验）
- 阿戈美拉汀片在健康受试者中的生物等效性研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
非那雄胺片相关临床试验
- 非那雄胺片（5 mg）人体生物等效性试验
- 非那雄胺片人体生物等效性试验
- 非那雄胺片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 非那雄胺片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 非那雄胺片生物等效性试验
- 非那雄胺片人体生物等效性试验
- 非那雄胺片人体生物等效性试验
- 非那雄胺片人体生物等效性试验
- 非那雄胺片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 非那雄胺片生物等效性试验
- 非那雄胺片人体生物等效性试验
- 非那雄胺片人体生物等效性研究
- 非那雄胺片生物等效性试验
- 非那雄胺片在健康受试者中的生物等效性研究
- 非那雄胺片（5mg）在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
非那雄胺相关推荐
上海现代制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16