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首页 临床进展 奥赛利定用于烧伤患者围术期镇痛及恢复质量的临床研究

【ChiCTR2600128898】奥赛利定用于烧伤患者围术期镇痛及恢复质量的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128898

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烧伤

试验通俗题目

奥赛利定用于烧伤患者围术期镇痛及恢复质量的临床研究

试验专业题目

奥赛利定用于烧伤患者围术期镇痛及恢复质量的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟开展一项前瞻性、随机、双盲、对照临床研究，评估奥赛利定在中重度烧伤患者切削痂植皮术围术期镇痛中的应用效果，比较其与常规阿片类药物在镇痛效果、恢复质量、情绪状态及不良反应方面的差异，旨在为烧伤患者提供更加安全、有效、个体化的围术期镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验研究以外的人员用随机数字表法进行分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18～70岁； 2. ASA分级 I～III 级； 3. 拟择期行切削痂+植皮术的中重度烧伤患者（深II度～III度，TBSA 10%～40%）； 4. 同意参与研究并签署知情同意书。 1. 年龄18～70岁；2. ASA分级 I～III 级；3. 拟择期行切削痂+植皮术的中重度烧伤患者（深II度～III度，TBSA 10%～40%）；4. 同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 对奥赛利定或其他阿片类药物过敏者； 2. 合并严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肝肾功能不全； 3. 有精神疾病或认知障碍者； 4. 妊娠或哺乳期女性； 5. 术前已使用阿片类药物超过7天者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院

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