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【ChiCTR2600123567】经鼻高流量湿化氧疗在AECOPD患者Ⅱ型呼吸衰竭中应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123567

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

经鼻高流量湿化氧疗在AECOPD患者Ⅱ型呼吸衰竭中应用

试验专业题目

经鼻高流量湿化氧疗在AECOPD患者Ⅱ型呼吸衰竭中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

评价HFNC应用于AECOPD患者Ⅱ型呼吸衰竭治疗中的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本项目为回顾性、观察性研究。研究者将根据病情入组的原则，纳入试验组或对照组。本项研究治疗期1-4周，随访2周。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）伴Ⅱ型呼吸衰竭诊断标准； （2）评估临床单纯依靠鼻导管低流量吸氧不能改善。 （3）年龄18--80岁，性别不限； （4）自愿接受治疗，并签署知情同意书。 （1）符合慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）伴Ⅱ型呼吸衰竭诊断标准；（2）评估临床单纯依靠鼻导管低流量吸氧不能改善。 （3）年龄18--80岁，性别不限； （4）自愿接受治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）哮喘、支气管扩张、肺纤维化所致的气流受限患者； （2）曾接受肺移植术或肺切除术者； （3）患有严重的高血压、心力衰竭、心律失常、糖尿病、原发性心、肝、肾、血液、神经系统症状等控制不理想者； （4）肺部肿瘤、恶性肿瘤（距离初次诊断时间<5年，或存在影像学或肿瘤标记物等检查证实的复发、转移，或正在进行放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等）； （5）孕妇、计划妊娠或哺乳期妇女； （6）研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院

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研究负责人邮编

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