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【ChiCTR2600123078】基于血清代谢谱的肥胖人群精准饮食指导研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123078

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖症

试验通俗题目

基于血清代谢谱的肥胖人群精准饮食指导研究

试验专业题目

基于血清代谢谱的肥胖人群精准饮食指导研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过单纯性肥胖膳食干预队列的血清代谢组学分析，筛选可预测肥胖表型的核心代谢物组合，阐明营养素摄入-代谢物-临床表型的关联，并据此构建个体化精准膳食干预模型。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

165

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-16

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

肥胖组 1.年龄18-65周岁（含边界值），男女及民族不限; 2.诊断为单纯性肥胖，体重指数（BMI）≥28 kg/m²; 3.最近3个月内未使用减重药物、未接受代谢手术等其他体重干预措施; 4.自愿参加临床试验，并签署知情同意书者; 健康对照组 1. 年龄在 18-65 岁（含边界值），男女及民族不限； 2. 健康人群，体重指数（BMI）18.5-23.9 kg/m²之间；排除明显急慢性疾病，排除近期服药、饮食异常者； 3. 经研究者评估后适合参加本研究； 4. 自愿参加临床试验，并签署知情同意书者。肥胖组1.年龄18-65周岁（含边界值），男女及民族不限;2.诊断为单纯性肥胖，体重指数（BMI）≥28 kg/m²;3.最近3个月内未使用减重药物、未接受代谢手术等其他体重干预措施;4.自愿参加临床试验，并签署知情同意书者;健康对照组1. 年龄在 18-65 岁（含边界值），男女及民族不限；2. 健康人群，体重指数（BMI）18.5-23.9 kg/m²之间；排除明显急慢性疾病，排除近期服药、饮食异常者；3. 经研究者评估后适合参加本研究；4. 自愿参加临床试验，并签署知情同意书者。；

排除标准

肥胖组 1.继发性肥胖; 2.合并严重的内科疾病或不稳定的慢性疾病; 3.妊娠、哺乳期妇女，或计划怀孕; 4.有活动性恶性肿瘤、严重精神疾病或其他影响依从性的情况; 5.筛选前两周使用抗生素的患者; 6.筛选前4周内参与了其他干预性临床试验; 7.任何研究者判断的受试者不适合参与研究的其他因素. 健康对照组 1. 合并其他严重器质性疾病或疾病处于急性发作期； 2. 筛选前 4 周内参与了其他干预性临床试验（含药品、营养制剂、医疗器械等）； 3. 研究者认为不适于参加本研究的其他情形。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话

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