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【CTR20262307】西岳山花油喷雾剂Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262307

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

西岳山花油喷雾剂

药物类型

中药

规范名称

西岳山花油喷雾剂

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

CXZL1900002

靶点

/

适应症

浅Ⅱ°烧伤

试验通俗题目

西岳山花油喷雾剂Ⅲ期临床试验

试验专业题目

西岳山花油喷雾剂治疗浅Ⅱ°烧伤的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

714015

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，进一步确证西岳山花油喷雾剂治疗浅Ⅱ°烧伤的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-65周岁（含18和65岁），性别不限；

排除标准

1.已知或怀疑对试验用药品的组成成份、酒精过敏，或过敏体质。；2.合并有以下影响疗效评价的疾病，包括但不限于特殊原因烧伤（如电击伤、化学烧伤）、烧伤部位合并复合伤（骨折）等。；3.经研究者判断研究创面存在感染或有较大的感染风险，不适宜参加试验者。；4.经研究者判断全身营养状况不佳或烧烫伤后免疫功能抑制者。；5.合并严重的心脑血管、呼吸、血液、精神、神经等系统疾病者。；6.合并血糖控制不佳的糖尿病（筛选时有糖尿病病史，规律接受降糖治疗，筛选时随机血糖≥11.1mmol/L或空腹血糖≥7.0mmol/L）。；7.孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划。；8.ALT、AST≥1.5×ULN，SCr≥1×ULN者。；9.怀疑或确有酒精、药物滥用史者。；10.近3个月内参加过其它干预性临床试验。；11.研究者认为不适合参加本临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

214041

联系人通讯地址
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