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【ChiCTR2600129509】基于深度学习的烧伤创面图像智能识别与诊断研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129509

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烧伤

试验通俗题目

基于深度学习的烧伤创面图像智能识别与诊断研究

试验专业题目

基于深度学习的烧伤分度智能诊断系统研发

申办单位信息
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联系人邮编

300070

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临床试验信息
试验目的

本研究聚焦于建立标注规范的烧伤创面图像数据库,并开发一种基于深度学习的自动化早期烧伤的分度评估系统;该系统利用智能手机或普通相机拍摄的烧伤图像,结合深度学习算法,实现烧伤创面的精准分割与深度分类,提升评估效率与准确性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

参考标准专家、图像标注人员、临床医师评价者均不得接触模型预测;模型开发人员在独立验证数据锁定前不得查看标签分布和性能。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-31

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为皮肤烧伤患者; 2.烧伤类型以热力烧伤为主,创面处于急性期(受伤<=72h); 3.具备清晰、无遮挡、可用于深度学习分析的烧伤创面临床图像; 4.拍摄烧伤创面区域,若涉及隐私部位予以打码处理; 5.由两名及以上烧伤专科医师确定烧伤深度作为金标准。 1.明确诊断为皮肤烧伤患者;2.烧伤类型以热力烧伤为主,创面处于急性期(受伤<=72h);3.具备清晰、无遮挡、可用于深度学习分析的烧伤创面临床图像;4.拍摄烧伤创面区域,若涉及隐私部位予以打码处理;5.由两名及以上烧伤专科医师确定烧伤深度作为金标准。;

排除标准

1.图像模糊、曝光异常、遮挡严重或分辨率不足; 2.创面合并感染、坏死、焦痂覆盖或涂抹有色药物; 3.同时合并皮肤病、慢性溃疡、肿瘤等其他皮损; 4.陈旧性烧伤、瘢痕期或愈合期创面。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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