【ChiCTR2600128763】磨削痂联合封闭负压引流治疗技术在深 II 度烧伤创面治疗的临床及基础研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128763

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

靶点

适应症

深II度烧伤

试验通俗题目

磨削痂联合封闭负压引流治疗技术在深 II 度烧伤创面治疗的临床及基础研究

试验专业题目

磨削痂联合封闭负压引流治疗技术在深 II 度烧伤创面治疗的临床及基础研究

申办单位信息

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联系人邮编

300070

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临床试验信息

试验目的

明确深II度烧伤创面单纯负压治疗与磨痂术后负压治疗在创面修复过程中的差异，通过分析患者负压引流液及渗液的生化指标、细胞特性和组学测序，揭示不同治疗方式对创面微环境的影响机制，为临床优化深度创面治疗方案提供实验依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与患者招募、治疗及疗效评价的独立统计师负责，采用计算机随机数字法，通过SPSS 26.0软件生成随机数字，按1:1比例将奇数、偶数分别对应试验组与对照组，生成随机分配表。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-65岁，性别不限。 2.确诊为深度烧伤创面（深Ⅱ度），创面面积5%-20%体表面积，每组各20例。 3.受伤至入院时间<=72h，未接受过其他创面特殊治疗（如植皮、生长因子应用等）。 4.无严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍，无凝血功能异常，无恶性肿瘤及免疫缺陷疾病。 5.患者及家属知情同意并签署知情同意书。 1.年龄18-65岁，性别不限。2.确诊为深度烧伤创面（深Ⅱ度），创面面积5%-20%体表面积，每组各20例。3.受伤至入院时间<=72h，未接受过其他创面特殊治疗（如植皮、生长因子应用等）。4.无严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍，无凝血功能异常，无恶性肿瘤及免疫缺陷疾病。5.患者及家属知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.创面合并严重感染（如创面脓性分泌物多、局部红肿热痛明显，血常规提示白细胞计数>15×10^9/L且中性粒细胞比例>85%）。 2.对负压治疗材料过敏者。 3.妊娠期或哺乳期女性。 4.依从性差，无法配合完成整个治疗周期及样本采集者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编