CTR20221568
进行中（招募中）
生肌止痛烧伤膏
中成药
生肌止痛烧伤膏
2022-06-27
CXZL2000027
/
深II度烧伤
生肌止痛烧伤膏用于治疗深II度烧伤患者的多中心、随机、开放、阳性药平行对照II期临床试验
生肌止痛烧伤膏用于治疗深II度烧伤患者的多中心、随机、开放、阳性药平行对照II期临床试验
510000
主要目的：比较广东颂德制药有限公司生产的生肌止痛烧伤膏与阳性对照药京万红软膏治疗 20cm2≤靶创面面积≤400cm2（面积最大不超过 2%总体表面积） 的深Ⅱ度烧伤创面的创面愈合时间。 次要目的：评价广东颂德制药有限公司生产的生肌止痛烧伤膏治疗 20cm2≤靶创面面积≤400cm2（面积最大不超过 2%总体表面积） 的深Ⅱ度烧伤创面创面愈合率、疼痛改善情况、镇痛药的使用情况、感染情况及安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-09-24
/
否
1.（问诊） 年龄 18-65 周岁（包括边界值），性别不限；
请登录查看1.（问诊） 对试验用药品任一成分过敏、或过敏体质患者；
2.合并复合伤、吸入性损伤、 休克、 创面感染患者、 全身性感染患者；
3.合并烧伤后免疫功能抑制患者；
请登录查看中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院;北京积水潭医院
400038;100035
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