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首页 临床进展 乳腺癌术后化疗患者及配偶照顾者创伤后成长干预方案构建及初步应用

【ChiCTR2600124395】乳腺癌术后化疗患者及配偶照顾者创伤后成长干预方案构建及初步应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124395

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌术后化疗患者及配偶照顾者创伤后成长干预方案构建及初步应用

试验专业题目

乳腺癌术后患者及配偶照顾者创伤后成长干预方案构建及初步应用

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临床试验信息
试验目的

本研究通过探究影响乳腺癌术后患者和配偶照顾者创伤后成长的相关因素，识别和分析影响患者与配偶双方积极心理转变的关键变量以及内心需求。基于文献综述、现况调查、质性访谈和情感认知加工模型构建改善乳腺癌患者-配偶照顾者创伤后成长的干预方案，并验证其方案的可行性、可接受性和有效性，为临床医护人员制定更精准、更全面的创伤后成长干预策略，最终促进患者-配偶二元整体的心理康复与生活质量提升。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用随机数字表法，先列出区组内所有可能的排列，从随机数字表读数字，生成序列,将其分为干预组和对照组。

盲法

单盲，对受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70;400;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-02

试验终止时间

2026-10-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理诊断为乳腺癌且病情稳定的患者，及患者指认的承担大多数照护任务的配偶； 2.接受乳房术后首次进行化疗的患者； 3.已婚且和配偶居住生活，双方具有基本的阅读、理解和书写能力； 4.双方均知情同意并自愿参与本研究。 1.病理诊断为乳腺癌且病情稳定的患者，及患者指认的承担大多数照护任务的配偶；2.接受乳房术后首次进行化疗的患者；3.已婚且和配偶居住生活，双方具有基本的阅读、理解和书写能力；4.双方均知情同意并自愿参与本研究。；

排除标准

1.合并其他严重疾病，如心力衰竭、肝肾功能不全者； 2.有精神疾病不能正常交流者； 3.离异或者丧偶； 4.中途失访或退出的乳腺癌患者； 5.已经参与其他心理临床实验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院

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