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【ChiCTR2600124485】分子靶向抗肿瘤药物不良反应监测体系建设及真实世界应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124485

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

分子靶向抗肿瘤药物不良反应监测体系建设及真实世界应用研究

试验专业题目

分子靶向抗肿瘤药物不良反应监测体系建设及真实世界应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的：通过信息技术收集使用分子靶向药物的不良反应情况，对患者的不良反应发生发展进行分析管理，以改善患者的生活质量。 2.次要研究目的：观察分子靶向药物患者治疗发生不良反应后干预管理的卫生经济学影响，以及真实世界分子靶向药物患者治疗与用药安全管理的效度。 3.探索性研究目的：观察不良反应治疗所增加的患者直接及间接医疗成本；

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海崇明智研健康科学研究所募集资金和支持研究平台

试验范围

/

目标入组人数

100000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-11

试验终止时间

2029-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性或女性 2.签署知情同意书时年龄≥18岁 3.临床及病理确诊为恶性肿瘤（实体瘤和/或血液肿瘤） 4.临床医生判断使用靶向抗肿瘤药物可使患者获益，并且患者至少接受了一次剂量的分子靶向药物治疗 5.可接受长期随访 6.签署知情同意书 1.男性或女性2.签署知情同意书时年龄≥18岁3.临床及病理确诊为恶性肿瘤（实体瘤和/或血液肿瘤）4.临床医生判断使用靶向抗肿瘤药物可使患者获益，并且患者至少接受了一次剂量的分子靶向药物治疗5.可接受长期随访6.签署知情同意书；

排除标准

1.精神异常或语言障碍无法配合检查或随访； 2.其他严重疾病，预期寿命不足1个月； 3.研究者判断其他需要排除的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院

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研究负责人邮编

/

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