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【ChiCTR2600123036】患者激活干预对肺癌化疗患者呼吸锻炼依从性的干预效果评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123036

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

靶点

适应症

肺癌

试验通俗题目

患者激活干预对肺癌化疗患者呼吸锻炼依从性的干预效果评价

试验专业题目

患者激活干预对肺癌化疗患者呼吸锻炼依从性的干预效果评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究基于患者激活理论，结合前期文献回顾和质性研究，构建基于患者激活的呼吸锻炼依从性的干预方案，结合患者特点及本土文化，通过类试验评价干预方案适用性

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

单盲研究

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-26

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

1. 符合经病理学或细胞学检查确诊为肺癌患者； 2. 正在接受或已完成至少一个化疗周期； 3. 年龄>=18 岁； 4. 患者激活量表得分<55.2 分（此范围是低激活水平）； 5. ECOG<3 分者纳入研究； 6. 静息状态下的血氧饱和度（SpO2）>= 90%； 7. 根据主治医生判断或姑息性绩效量表（PPS）评估，预期生存期 >= 3 个月且干预期间无重大治疗方案变化； 8. 知情同意并自愿参与研究； 9. 意识清楚，具有一定的理解沟通能力，能够独立或者在调查人员的协助下完成调查。 1. 符合经病理学或细胞学检查确诊为肺癌患者；2. 正在接受或已完成至少一个化疗周期；3. 年龄>=18 岁；4. 患者激活量表得分<55.2 分（此范围是低激活水平）；5. ECOG<3 分者纳入研究；6. 静息状态下的血氧饱和度（SpO2）>= 90%；7. 根据主治医生判断或姑息性绩效量表（PPS）评估，预期生存期 >= 3 个月且干预期间无重大治疗方案变化；8. 知情同意并自愿参与研究；9. 意识清楚，具有一定的理解沟通能力，能够独立或者在调查人员的协助下完成调查。；

排除标准

1. 存在急性、未控制的或失代偿的内科疾病以及沟通障碍或精神疾病； 2. 正在接受机械通气或被医生诊断为急性呼吸窘迫综合征； 3. 大量恶性胸腔积液或存在大量心包积液有发生心脏压塞风险者； 4. 存在其他严重器官功能障碍； 5. 不知晓病情。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江南大学；江南大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编